據(jù)中國醫(yī)藥報訊 全國規(guī)模最大、力量最雄厚的藥物安全評價中心之一——“國家北京藥物安全評價研究中心”,日前通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證。作為目前國內(nèi)安全評價研究項目最多的藥物安全評價中心,該中心是全軍首家也是惟一一家通過國家GLP認(rèn)證的研究機構(gòu),這標(biāo)志著我軍藥物安全評價工作進(jìn)入了一個新的發(fā)展階段。
“國家北京藥物安全評價研究中心”隸屬軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所，是在該所工業(yè)毒理學(xué)研究室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。1993年，該中心成為當(dāng)時國家科委立項籌建的三家國家藥物安全評價研究中心之一。經(jīng)過十余年的建設(shè)，中心總建筑面積約6500平方米，包括主體建筑以及各種實驗動物的飼養(yǎng)管理、動物實驗和環(huán)境控制設(shè)施、各類功能實驗室、實驗標(biāo)本室、資料保管室、供試品保管與供應(yīng)室等實驗設(shè)施；擁有3600平方米符合標(biāo)準(zhǔn)的清潔級大動物房和SPF級小動物房；配置了先進(jìn)的儀器設(shè)備。按照國際GLP規(guī)范要求，該中心可承擔(dān)各種類型的新藥安全性評價研究工作，為藥品注冊提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)，具有承擔(dān)國際、國內(nèi)新藥及軍隊特需藥品的安全性評價研究任務(wù)的能力。
據(jù)該中心主任彭雙清研究員介紹：2004年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照國家GLP檢查程序，組織專家對該中心進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。專家們一致認(rèn)為：“國家北京藥物安全評價研究中心”已建立起專業(yè)較齊全、組成合理的評價研究隊伍；在藥物臨床前安全性評價和毒理學(xué)研究方面積累了比較豐富的經(jīng)驗，無論是硬件設(shè)施還是軟件建設(shè)都處于國內(nèi)領(lǐng)先水平；形成了集評價、研究與人才培養(yǎng)于一體的綜合型的藥物安全性評價研究體系。
通過認(rèn)證后，在確保軍事課題任務(wù)完成的同時，該中心將面向全國，為我國、我軍新藥的研究發(fā)展做貢獻(xiàn)。
“國家北京藥物安全評價研究中心”隸屬軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所，是在該所工業(yè)毒理學(xué)研究室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。1993年，該中心成為當(dāng)時國家科委立項籌建的三家國家藥物安全評價研究中心之一。經(jīng)過十余年的建設(shè)，中心總建筑面積約6500平方米，包括主體建筑以及各種實驗動物的飼養(yǎng)管理、動物實驗和環(huán)境控制設(shè)施、各類功能實驗室、實驗標(biāo)本室、資料保管室、供試品保管與供應(yīng)室等實驗設(shè)施；擁有3600平方米符合標(biāo)準(zhǔn)的清潔級大動物房和SPF級小動物房；配置了先進(jìn)的儀器設(shè)備。按照國際GLP規(guī)范要求，該中心可承擔(dān)各種類型的新藥安全性評價研究工作，為藥品注冊提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)，具有承擔(dān)國際、國內(nèi)新藥及軍隊特需藥品的安全性評價研究任務(wù)的能力。
據(jù)該中心主任彭雙清研究員介紹：2004年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照國家GLP檢查程序，組織專家對該中心進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。專家們一致認(rèn)為：“國家北京藥物安全評價研究中心”已建立起專業(yè)較齊全、組成合理的評價研究隊伍；在藥物臨床前安全性評價和毒理學(xué)研究方面積累了比較豐富的經(jīng)驗，無論是硬件設(shè)施還是軟件建設(shè)都處于國內(nèi)領(lǐng)先水平；形成了集評價、研究與人才培養(yǎng)于一體的綜合型的藥物安全性評價研究體系。
通過認(rèn)證后，在確保軍事課題任務(wù)完成的同時，該中心將面向全國，為我國、我軍新藥的研究發(fā)展做貢獻(xiàn)。
