據(jù)中國醫(yī)藥報訊 全國23家知名藥品生產企業(yè)本月21日在武漢召開的“第二屆中國醫(yī)藥峰會”上承諾實施問題藥品公開召回制度,即凡由本公司生產并已銷售出廠的藥品,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患問題,主動聯(lián)系經銷商,盡最大努力在第一時間將該批藥品全部召回。這些企業(yè)是在武漢市藥品監(jiān)督管理局的倡導下作出承諾的。
根據(jù)倡議書,需召回的藥品包括:本生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的嚴重不良反映的藥品;本生產企業(yè)留樣觀察,在有效期內發(fā)現(xiàn)產品質量不穩(wěn)定,可能有質量隱患的藥品;由于印刷校對等原因,且生產過程未發(fā)現(xiàn),造成產品包裝及說明書上“適應癥”、“使用方法”、“禁忌癥”等不符合標準的藥品;企業(yè)認為其他存在安全隱患問題的藥品。
據(jù)武漢市藥品監(jiān)督管理局副局長王冬介紹,在武漢藥監(jiān)局的倡導下,武漢20家制藥公司已于2004年11月11日率先宣布推行問題藥品召回制度。而本次承諾實施藥品召回的絕大部分企業(yè)是全國知名企業(yè),其中包括東阿阿膠、哈藥三精制藥、東盛集團、上海強生、西安楊森等。
據(jù)了解,此前,在我國醫(yī)藥市場上對問題藥品實施召回的多為國外藥企或合資藥企,我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管制度中尚無藥品召回的相關規(guī)定,“藥品召回”屬于企業(yè)自發(fā)行為。
根據(jù)倡議書,需召回的藥品包括:本生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的嚴重不良反映的藥品;本生產企業(yè)留樣觀察,在有效期內發(fā)現(xiàn)產品質量不穩(wěn)定,可能有質量隱患的藥品;由于印刷校對等原因,且生產過程未發(fā)現(xiàn),造成產品包裝及說明書上“適應癥”、“使用方法”、“禁忌癥”等不符合標準的藥品;企業(yè)認為其他存在安全隱患問題的藥品。
據(jù)武漢市藥品監(jiān)督管理局副局長王冬介紹,在武漢藥監(jiān)局的倡導下,武漢20家制藥公司已于2004年11月11日率先宣布推行問題藥品召回制度。而本次承諾實施藥品召回的絕大部分企業(yè)是全國知名企業(yè),其中包括東阿阿膠、哈藥三精制藥、東盛集團、上海強生、西安楊森等。
據(jù)了解,此前,在我國醫(yī)藥市場上對問題藥品實施召回的多為國外藥企或合資藥企,我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管制度中尚無藥品召回的相關規(guī)定,“藥品召回”屬于企業(yè)自發(fā)行為。