不斷提高實(shí)施GMP的水平
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)召開(kāi)“繼續(xù)推進(jìn)和深化GMP認(rèn)證”座談會(huì)
2005年08月25日據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者王春梅報(bào)道 “截至目前，全面監(jiān)督實(shí)施GMP工作已取得了不俗的成績(jī)。如何繼續(xù)推進(jìn)和深化GMP認(rèn)證，進(jìn)一步鞏固GMP認(rèn)證階段性成果是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。”8月17日上午，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社就此召開(kāi)座談會(huì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司、藥品認(rèn)證管理中心、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)和部分省（市）食品藥品監(jiān)管局、藥品生產(chǎn)企業(yè)的代表匯聚一堂，暢談全面推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GMP認(rèn)證工作取得的階段性成果和監(jiān)督實(shí)施GMP的切身體會(huì)，共商如何進(jìn)一步深化GMP認(rèn)證，不斷提高我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)施GMP的總體水平，使廣大人民群眾用藥更加安全有效。
座談會(huì)上，大家共同回顧了自1982年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司起草我國(guó)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》，1995年我國(guó)正式開(kāi)展藥品GMP認(rèn)證工作，到2004年7月1日我國(guó)第一次實(shí)現(xiàn)全部藥品在符合GMP的條件下組織生產(chǎn)的歷史進(jìn)程。大家一致認(rèn)為，我國(guó)實(shí)施藥品GMP的過(guò)程從起步、發(fā)展到基本成熟是一個(gè)從認(rèn)識(shí)、實(shí)踐到再認(rèn)識(shí)、再提高的過(guò)程。在各級(jí)政府的高度重視和大力支持下，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真貫徹實(shí)施GMP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)企業(yè)也從被動(dòng)認(rèn)證到主動(dòng)參加認(rèn)證，監(jiān)督實(shí)施GMP工作取得了重要的階段性成果，主要表現(xiàn)在：我國(guó)的藥品質(zhì)量控制能力提高到了一個(gè)新水平，人民群眾用藥的安全有效更有保證；已通過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力明顯提高；我國(guó)制藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。大家一致認(rèn)為，通過(guò)GMP認(rèn)證只是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的起點(diǎn)，必須克服通過(guò)認(rèn)證后“一勞永逸”的思想。監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)日常檢查和跟蹤檢查，防止少數(shù)企業(yè)放松管理和降低產(chǎn)品質(zhì)量。實(shí)施GMP，人是關(guān)鍵因素，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在提高人員素質(zhì)上下功夫，確保良好的規(guī)范充分發(fā)揮作用。
針對(duì)部分通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)的設(shè)備閑置等現(xiàn)象，與會(huì)者建議進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，通過(guò)培育產(chǎn)業(yè)集群來(lái)實(shí)現(xiàn)信息共享，防止藥品生產(chǎn)重復(fù)建設(shè)，或探索實(shí)行進(jìn)口藥品委托生產(chǎn)等途徑，解決企業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題。
座談會(huì)上，南京圣和藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)王勇等來(lái)自藥品生產(chǎn)企業(yè)的代表用翔實(shí)的數(shù)據(jù)資料，介紹了自己所在企業(yè)在通過(guò)GMP認(rèn)證之后良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，有力地證明了實(shí)施GMP在促進(jìn)企業(yè)管理水平和藥品質(zhì)量合格率的提高，增強(qiáng)企業(yè)自身市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力方面發(fā)揮的積極作用。他們希望國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)積極引導(dǎo)促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)的合作交流，提升企業(yè)實(shí)施GMP水平，制定與國(guó)際GMP互認(rèn)的中國(guó)CGMP（即動(dòng)態(tài)GMP）標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中國(guó)藥品走向世界。
