國(guó)家食品藥品監(jiān)管局確定麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局確定麻醉藥品、
精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量

醫(yī)療不得使用的品種目錄同期公布

2005年11月16日 
    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者龔翔報(bào)道 11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量控制進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。 
    據(jù)了解,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局,并對(duì)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件作出規(guī)定。 
    對(duì)于麻醉藥品、精神藥品企業(yè)數(shù)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定,麻醉藥品主要品種原料藥同品種定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)1~2家,麻醉藥品主要品種單方制劑同品種(含不同規(guī)格)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)1~3家,含麻醉藥品主要品種的復(fù)方制劑同品種(含不同規(guī)格)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)1~7家,精神藥品原料藥同品種定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)1~5家,第一類(lèi)精神藥品單方制劑同品種(含不同規(guī)格)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)1~5家,第二類(lèi)精神藥品單方制劑同品種(含不同規(guī)格)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)1~10家。其中麻醉藥品主要品種指嗎啡、可待因、二氫可待因、福爾可定、乙基嗎啡、蒂巴因、羥考酮、氫可酮、右丙氧酚、地酚諾酯、美沙酮、哌替定、芬太尼等13個(gè)品種。
 
    又據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊記者龔翔報(bào)道為了進(jìn)一步規(guī)范麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究及生產(chǎn),11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布了醫(yī)療不得使用的麻醉藥品品種目錄、精神藥品品種目錄。 
    醫(yī)療不得使用的麻醉藥品品種目錄有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、烯丙羅定、阿醋美沙朵等64個(gè)品種,并包括其可能存在的鹽。醫(yī)療不得使用的精神藥品品種目錄有布苯丙胺、卡西酮、二乙基色胺、二甲氧基安非他明、(1,2——二甲基庚基)羥基四氫甲基二苯吡喃等33個(gè)品種,并包括其可能存在的鹽、化學(xué)異構(gòu)體及酯和醚。
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