國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺五措施強化監(jiān)管甲型H1N1流感

        國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日就甲型H1N1流感防控藥物的研發(fā)、審批、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管出臺五項措施。

　　這五項措施是：成立甲型H1N1流感防控藥物審評審批專家組，作為對甲型H1N1流感防控藥物研發(fā)先期介入、迅速進行審評審批的技術(shù)儲備；組織受理、審評、檢驗等各相關(guān)部門，按照《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》，做好對防治甲型H1N1流感新藥的注冊進行特別審評審批的工作準備；繼續(xù)密切關(guān)注我國神經(jīng)氨酸酶類抗流感一類新藥的研制情況；深入企業(yè)了解我國流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)季節(jié)性疫苗及相關(guān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)計劃和產(chǎn)能情況；各級藥品監(jiān)管部門對防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營加強監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量。

　　據(jù)悉，為了確保甲型H1N1流感防控藥品質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所還專門制定了《中檢所應(yīng)對甲型H1N1流感應(yīng)急檢驗預(yù)案》。