藥監(jiān)局,藥監(jiān)局：中國目前處于藥品事故高發(fā)期

  新華網(wǎng)?？?月22日電（記者 周正平 鄭瑋娜）國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞22日在出席中國(海口)國際醫(yī)藥高峰論壇時指出，當(dāng)前，我國正處于藥品事故的高發(fā)期，藥品安全形勢不容樂觀。

    他分析說，去年以來，我國連續(xù)發(fā)生了幾起重大藥品不良反應(yīng)和藥害事件，表明我國目前已處在藥品事故的高發(fā)期，發(fā)達(dá)國家分階段出現(xiàn)的藥品安全問題，我國卻在現(xiàn)階段集中地表現(xiàn)出來，這是我國醫(yī)藥行業(yè)在快速發(fā)展中，長期積累的內(nèi)在問題的客觀反映。

    他認(rèn)為，當(dāng)前我國制藥行業(yè)的安全防范意識比較薄弱，產(chǎn)業(yè)的集中度比較低，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理性，產(chǎn)品的同質(zhì)化比較嚴(yán)重，并且違法醫(yī)藥廣告和假冒偽劣藥品屢禁不止、社會上不合理用藥的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，這些都是造成藥品安全問題的隱患。

    吳湞介紹說，去年6月份以來，藥監(jiān)部門以消除藥品安全隱患為重點，采取了一系列措施，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通秩序，先后開展藥品批準(zhǔn)文號的核查和藥品再注冊工作，初步完成了藥品注冊管理辦法的修訂，頒布了藥品說明書和標(biāo)簽的管理辦法。

    作為加強生產(chǎn)監(jiān)督管理的一項重要舉措，藥監(jiān)部門借鑒發(fā)達(dá)國家經(jīng)驗，向一些藥廠派出了駐廠監(jiān)督員。今年3月份，國家藥監(jiān)部門已經(jīng)舉辦了第一批駐廠監(jiān)督員培養(yǎng)班，100余人參加了培訓(xùn)學(xué)習(xí)，將在3月底以前向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。今年年內(nèi)，藥監(jiān)部門還將在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，向注射劑的生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。

    吳湞認(rèn)為，保障藥品的質(zhì)量和安全，需要政府各個部門加強監(jiān)管協(xié)作，盡職盡責(zé)，也需要生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范行為、守法經(jīng)營，更需要社會各界齊心合力。