我國藥品安全專項整治工作近日正式啟動。此次行動將持續(xù)兩年左右,要完成三大任務:落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;強化全過程監(jiān)管,全面提高藥品標準,嚴格藥品審評審批和再評價,嚴格控制新開辦企業(yè),嚴格實施質量管理規(guī)范和質量追溯;凈化醫(yī)藥市場。
此次行動由衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合開展,提出了九條具體的整治措施:
一是強化組織領導和責任落實,確保轄區(qū)內無制售假藥的黑窩點,無非法藥品集貿市場。
二是打擊生產銷售假藥,重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。
三是整治違法藥品廣告,嚴格落實藥品生產企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責任。
四是整治非藥品冒充藥品,按照“誰審批、誰負責”的原則大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。
五是建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制,確保基本藥物的供應、質量監(jiān)管和使用管理。
六是完善醫(yī)藥產業(yè)政策,鼓勵同行業(yè)兼并重組,規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設,嚴格控制新開辦藥品生產和批發(fā)企業(yè)數(shù)量,按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店。
七是提高藥品質量標準,全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”;開展藥品再評價,重點提高注射劑產品的安全性和質量可控性。
八是加強藥品研制、生產、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。提高審評審批門檻,堅決淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險較大的品種;推行藥品電子監(jiān)管,實行更加嚴格的產品召回制度。
九是加強臨床用藥管理。規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害;嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應癥、超劑量用藥。