全程導醫(yī)網 徐州健康要聞:2018年7月23日中午12:50多分,徐州市疾控中心就大家關心的百白破、狂犬疫苗問題,通過微信平臺進行了說明,重要問題請看這里!
最近大家對疫苗事件很是關心,市疾控整理了一些大家比較關心的問題。
問題一:問題批次的百白破疫苗沒有流入徐州市場。
“百白破疫苗事件”是2017年11月份發(fā)生的,當時被曝有65萬支(兩批)百白破不合格,一批是長春長生生物科技有限公司生產的,批號為201605014-01,共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;另一批是武漢生物制品研究所有限責任公司生產的,批號為201607050-2,共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
目前我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗由國家免費提供必須接種(特殊情況特殊體質除外),二類疫苗由市民自愿選擇自費接種,百白破疫苗屬于一類疫苗。
江蘇省疾控中心的專家說,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下,企業(yè)生產的每一批生物制品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市。
目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種,是可以放心接種的。
疾控部門提醒,對于疫苗接種,家長不能因噎廢食,疫苗接種依然是預防疾病最經濟、有效的辦法。
國家疾控中心已經進行相關問題解答。
(詳見:http://nip.chinacdc.cn/rdgz/201711/t20171105_154666.htm)
一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?
根據11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。
二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?
兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業(yè)和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?
該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將采取相應措施,妥善處理。
四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。
按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。
相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發(fā)生情況如何?
我國在20世紀60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。
我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬于法定報告?zhèn)魅静 ?/p>
2007年至今,全國無白喉病例報告。
七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現(xiàn)有哪些?
百日咳 是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽,咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個月。本病多發(fā)生于<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發(fā)病率較高。
白喉 是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,并有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。
破傷風 是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環(huán)境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫(yī)院就診。醫(yī)生會根據創(chuàng)傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露后預防。
問題二:涉事的長春長生公司的狂犬疫苗未流向市場。
據7月15日國家藥品監(jiān)督管理局通告顯示,國家藥監(jiān)局飛行檢查長春長生生物科技有限公司所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
所以,目前我們已經接種的狂犬疫苗雖然有長春長生公司生產的,但國家藥監(jiān)局披露有問題批次的我們徐州沒有,因為沒有流向市場。
7月17日,國家衛(wèi)健委疾控局局長毛群安在接受媒體聯(lián)合采訪時表示,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于長春長生生物科技有限公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切關注事態(tài)發(fā)展,與國家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。
希望基層衛(wèi)生工作人員,按有關法規(guī)、規(guī)范要求,認真做好預防接種工作,保障人民身體健康。
國家衛(wèi)生健康委疾控局局長毛群安表示,根據《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。