腸炎寧顆粒等14種藥品轉(zhuǎn)為非處方藥

 27日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,該局根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)組織論證和審定,將腸炎寧顆粒等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。

  14種藥品中,達立通顆粒、復方藏紅花油、復方胃寧膠囊、感通片、經(jīng)舒膠囊、九味羌活顆粒、坤寧顆粒、氣血康膠囊、銀葛通脈茶9種藥品原為處方藥;腸炎寧顆粒、健腦片、抗病毒片、胃康靈顆粒、鋁碳酸鎂顆粒5種藥品原為“雙跨”藥(既能當處方藥又能當非處方藥)。

  國家食藥總局規(guī)定,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應在2014年3月15日前提出修訂說明書的補充申請報備案;補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。同時,企業(yè)應將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

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