徐州食藥監(jiān)局明確2013年安監(jiān)工作思路

   全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:徐州食藥監(jiān)局明確2013年安監(jiān)工作思路:

  一是深入推進(jìn)新版GMP實(shí)施。做好學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,加強(qiáng)督促與指導(dǎo),認(rèn)真抓好藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查和跟蹤檢查。2013年是無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵一年,能否通過(guò)新版GMP認(rèn)證將決定企業(yè)的生存。市局將積極組織監(jiān)管人員上門(mén)幫扶指導(dǎo),采取模擬認(rèn)證、跟蹤服務(wù)等方式對(duì)需要認(rèn)證企業(yè)提前介入,指導(dǎo)企業(yè)整改,確保完成新版GMP實(shí)施計(jì)劃預(yù)定目標(biāo)。

  二是大力實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌戰(zhàn)略。不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,提高醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和品牌藥品的扶持力度,加強(qiáng)與省局、國(guó)家局的溝通聯(lián)系,能夠急事急辦特事特辦,為企業(yè)快速發(fā)展提供強(qiáng)有力的幫助,努力提高本地重點(diǎn)培育企業(yè)和品牌藥品的知名度和市場(chǎng)占有率。同時(shí)從政策法規(guī)、業(yè)務(wù)咨詢(xún)服務(wù)方面協(xié)助本地中小企業(yè)的發(fā)展壯大。

  三是切實(shí)加大日常監(jiān)管工作力度。采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式,加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的飛行檢查力度和對(duì)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄產(chǎn)品和省增補(bǔ)品種的日常監(jiān)督管理。加大中藥專(zhuān)項(xiàng)檢查、委托生產(chǎn)委托檢驗(yàn)、提取物生產(chǎn)、特殊藥品監(jiān)管等方面的專(zhuān)項(xiàng)檢查,確保不出現(xiàn)源頭在我市的重大藥品安全事故。

  四是有效發(fā)揮指導(dǎo)督導(dǎo)工作效能。強(qiáng)化屬地管理原則,加大對(duì)監(jiān)督任務(wù)的完成落實(shí)情況檢查;加強(qiáng)與縣(區(qū))局的溝通聯(lián)系,加大對(duì)縣(區(qū))局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)督。

  徐州醫(yī)藥熱線(xiàn):0516-85707122

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