據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)廣東訊 9月6日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)正式成立并掛牌運(yùn)作。據(jù)悉，這是目前華南地區(qū)惟一一所經(jīng)過(guò)國(guó)家和省的計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可，以及中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，依法授權(quán)的法定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
該所的主要職責(zé)是：承擔(dān)全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)、齒科、消毒三大專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品及全省醫(yī)療器械、藥品包裝材料的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)；承擔(dān)有關(guān)醫(yī)療器械類(lèi)新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定檢驗(yàn)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)安排的有關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證或鑒定，以及質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)；承擔(dān)出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)委托的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口商品的檢驗(yàn)；承擔(dān)質(zhì)檢行政部門(mén)委托的醫(yī)療器械強(qiáng)制認(rèn)證（3C）檢測(cè)等。
該所的主要職責(zé)是：承擔(dān)全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)、齒科、消毒三大專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品及全省醫(yī)療器械、藥品包裝材料的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)；承擔(dān)有關(guān)醫(yī)療器械類(lèi)新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定檢驗(yàn)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)安排的有關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證或鑒定，以及質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)；承擔(dān)出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)委托的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口商品的檢驗(yàn)；承擔(dān)質(zhì)檢行政部門(mén)委托的醫(yī)療器械強(qiáng)制認(rèn)證（3C）檢測(cè)等。
