國(guó)家食品藥品監(jiān)管局告知公眾
非甾體類抗炎藥物不是對(duì)所有患者都會(huì)有危險(xiǎn)
2005年04月14日據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者龔翔報(bào)道 針對(duì)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提示非甾體抗炎藥有增加心血管不良事件和胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)的可能性的聲明，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局近日告知公眾，并不是所有使用過(guò)非甾體抗炎藥的患者一定會(huì)有心血管的危險(xiǎn)，因此公眾不必過(guò)于擔(dān)心。
據(jù)了解，非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用的藥物，在臨床上廣泛用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和多種免疫功能紊亂的炎癥性疾病及各種疼痛(如牙痛、頭痛、痛經(jīng)及肌肉痛)癥狀的緩解，是全世界范圍內(nèi)使用最廣泛的一類藥物。近日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）綜合現(xiàn)有的研究數(shù)據(jù)認(rèn)為，非甾體抗炎藥存在潛在的心血管和消化道出血風(fēng)險(xiǎn)，要求這些藥品生產(chǎn)廠家在其說(shuō)明書中提出警示。
我國(guó)非甾體抗炎藥的臨床用量很大，像所有藥品都存在不良反應(yīng)一樣，非甾體抗炎藥也有很多不良反應(yīng)，根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提供的數(shù)據(jù)，我國(guó)收到有關(guān)非甾體抗炎藥(NSAIDs)的相關(guān)品種的不良反應(yīng)病例報(bào)告中，涉及消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，其中心血管事件和胃腸道出血的病例報(bào)告所占比例很小。
就病人如何正確使用非甾體類抗炎藥物，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，任何藥物長(zhǎng)期、大劑量或不合理使用都會(huì)帶來(lái)安全隱患。所以，公眾在使用非甾體類處方藥時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)生，合理使用該類藥品，盡量避免不必要的大劑量、長(zhǎng)期應(yīng)用，以最大限度地降低和避免不良反應(yīng)的產(chǎn)生；在使用非處方藥時(shí)應(yīng)該仔細(xì)閱讀藥物說(shuō)明書，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書的使用劑量和療程用藥。一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，去醫(yī)院治療，并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》及時(shí)向各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
同時(shí)，這位負(fù)責(zé)人還強(qiáng)調(diào)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)密切關(guān)注這類藥品的安全性問(wèn)題，并根據(jù)我國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)情況，采取有效管理措施，并責(zé)成藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步開展藥品安全性研究、強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、完善藥品說(shuō)明書等，以保障公眾用藥安全有效。
