據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者張國(guó)民報(bào)道 記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，自今年3月12日8名志愿者在廣西南寧接種了艾滋病疫苗（或安慰劑），兩個(gè)月后，即5月14日，在進(jìn)行完嚴(yán)格的體檢之后，6名志愿者開(kāi)始接種兩種疫苗即聯(lián)合疫苗。這標(biāo)志著我國(guó)艾滋病疫苗Ⅰ期臨床研究取得了新的進(jìn)展。
據(jù)廣西疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰介紹，接種聯(lián)合疫苗的志愿者要在3個(gè)月內(nèi)注射4針。而此前接種艾滋病疫苗的志愿者接種的是單一疫苗，并且只需要注射一針。經(jīng)過(guò)兩個(gè)月，專(zhuān)家們?cè)谟^察完6組接種單一疫苗的志愿者并確定疫苗的安全性后，開(kāi)始進(jìn)行疫苗的聯(lián)合應(yīng)用研究。聯(lián)合疫苗研究是艾滋病疫苗Ⅰ期臨床研究至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。3個(gè)月后，還將有21人接種聯(lián)合疫苗。Ⅰ期臨床研究預(yù)計(jì)在年底才能報(bào)告比較系統(tǒng)、科學(xué)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹，由我國(guó)自行研制的第一個(gè)艾滋病疫苗，疫苗抗原基因完全來(lái)自在中國(guó)流行的艾滋病病毒毒株，可以說(shuō)是專(zhuān)為中國(guó)人設(shè)計(jì)的。自從在廣西南寧投入臨床研究，至今已有7組、34名志愿者接種了艾滋病疫苗。志愿者均未出現(xiàn)副作用反應(yīng)。
2004年11月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)復(fù)合型艾滋病疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。2005年3月12日，首批8名志愿者在南寧接種了艾滋病疫苗（或安慰劑）。艾滋病疫苗臨床研究將分為三期，Ⅰ期臨床研究歷時(shí)14個(gè)月。如果研究順利完成并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，科研人員將開(kāi)展Ⅱ期臨床研究，用以評(píng)價(jià)疫苗的免疫原性和擴(kuò)大安全性試驗(yàn)。
據(jù)廣西疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰介紹，接種聯(lián)合疫苗的志愿者要在3個(gè)月內(nèi)注射4針。而此前接種艾滋病疫苗的志愿者接種的是單一疫苗，并且只需要注射一針。經(jīng)過(guò)兩個(gè)月，專(zhuān)家們?cè)谟^察完6組接種單一疫苗的志愿者并確定疫苗的安全性后，開(kāi)始進(jìn)行疫苗的聯(lián)合應(yīng)用研究。聯(lián)合疫苗研究是艾滋病疫苗Ⅰ期臨床研究至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。3個(gè)月后，還將有21人接種聯(lián)合疫苗。Ⅰ期臨床研究預(yù)計(jì)在年底才能報(bào)告比較系統(tǒng)、科學(xué)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹，由我國(guó)自行研制的第一個(gè)艾滋病疫苗，疫苗抗原基因完全來(lái)自在中國(guó)流行的艾滋病病毒毒株，可以說(shuō)是專(zhuān)為中國(guó)人設(shè)計(jì)的。自從在廣西南寧投入臨床研究，至今已有7組、34名志愿者接種了艾滋病疫苗。志愿者均未出現(xiàn)副作用反應(yīng)。
2004年11月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)復(fù)合型艾滋病疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。2005年3月12日，首批8名志愿者在南寧接種了艾滋病疫苗（或安慰劑）。艾滋病疫苗臨床研究將分為三期，Ⅰ期臨床研究歷時(shí)14個(gè)月。如果研究順利完成并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，科研人員將開(kāi)展Ⅱ期臨床研究，用以評(píng)價(jià)疫苗的免疫原性和擴(kuò)大安全性試驗(yàn)。
