明年起統(tǒng)一啟用新版《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者龔翔報道 記者從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，自2006年1月1日起，醫(yī)療機構(gòu)全部啟用新版《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，原《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》同時廢止。 
    據(jù)了解，為了加強醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理，保證配制制劑安全有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)管局決定于2005年7月1日至2005年12月31日在全國開展《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的統(tǒng)一換發(fā)工作。凡依法持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且有效期至2005年12月31日的醫(yī)療機構(gòu)，應按規(guī)定申請換發(fā)新版《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；至2005年12月31日有效期未滿的，應申請更換新版《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，原核準的許可事項不變。各醫(yī)療機構(gòu)應在2005年6月30日前向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）提出換證申請，并填寫醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證申請表?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑許可證》格式由國家食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一規(guī)定。 
    國家食品藥品監(jiān)管局要求，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）要按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合當?shù)貙嶋H情況，認真做好轄區(qū)內(nèi)的換證工作，通過換證，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行一次全面清理，切實提高制劑配制質(zhì)量。