據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者許琳報道 5月17日，記者從由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織的第二期醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)知識培訓(xùn)班上了解到，針對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作剛剛起步的特點，該中心將加大宣傳培訓(xùn)力度。
來自全國29個省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)、全軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心及部分醫(yī)療機構(gòu)的近百名學(xué)員參加了此次培訓(xùn)。國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司有關(guān)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的專家向?qū)W員們介紹了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)法律法規(guī)、不良事件報告技術(shù)要求，并講解了人工晶體等重點監(jiān)測品種的有關(guān)知識和不良事件監(jiān)測實例。
據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，由于產(chǎn)品的設(shè)計缺陷及上市前研究存在的局限性等原因，上市后可能會發(fā)生醫(yī)療器械不良事件。據(jù)專家估計，全國每年發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件超過4萬件。國家食品藥品監(jiān)管局自2002年12月啟動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作，目前此項工作已在全國全面鋪開。舉辦此次培訓(xùn)班的主要目的就是為各省、自治區(qū)、直轄市培養(yǎng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的師資和業(yè)務(wù)骨干。
來自全國29個省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)、全軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心及部分醫(yī)療機構(gòu)的近百名學(xué)員參加了此次培訓(xùn)。國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司有關(guān)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的專家向?qū)W員們介紹了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)法律法規(guī)、不良事件報告技術(shù)要求，并講解了人工晶體等重點監(jiān)測品種的有關(guān)知識和不良事件監(jiān)測實例。
據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，由于產(chǎn)品的設(shè)計缺陷及上市前研究存在的局限性等原因，上市后可能會發(fā)生醫(yī)療器械不良事件。據(jù)專家估計，全國每年發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件超過4萬件。國家食品藥品監(jiān)管局自2002年12月啟動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作，目前此項工作已在全國全面鋪開。舉辦此次培訓(xùn)班的主要目的就是為各省、自治區(qū)、直轄市培養(yǎng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的師資和業(yè)務(wù)骨干。
