最近一段時間，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布的一則關(guān)于濫用右美沙芬的警告，競相被我國一些大小媒體轉(zhuǎn)載。為了吸引讀者眼球，一些媒體在轉(zhuǎn)載過程中將FDA警告信息一步步放大，甚至最后將矛頭直接指向百姓大眾常用的抗感冒藥。社會公眾最熟悉、最常用的泰諾、日夜百服寧、白加黑等治療感冒的藥物，被媒體渲染成了致命“殺手”。
一時間，公眾談及感冒藥色變。感冒藥究竟怎么了？到底還能不能用？怎么用？
一時間，公眾談及感冒藥色變。感冒藥究竟怎么了？到底還能不能用？怎么用？
事件焦點：右美沙芬是否安全
事情的緣由是這樣的：近日，美國有5名少年因為過量服用純右美沙芬膠囊造成死亡，為此，F(xiàn)DA對公眾發(fā)出警告，指出濫用右美沙芬可能造成死亡或者一些負面影響，比如大腦損傷、失去意識及心律失常等。
此信息被FDA公告后，國內(nèi)一些媒體開始做出反應(yīng)。5月26日，北京的《法制晚報》以《美國食品藥品管理局稱過量服用右美沙芬可致死》為題，率先對FDA發(fā)布的警告進行了報道，同時還客觀報道了右美沙芬目前在我國的使用情況。在該文的“新聞鏈接”中，作者對目前市場上含有右美沙芬的感冒類藥品進行了列舉。
隨后，一些媒體和網(wǎng)站對此報道進行了轉(zhuǎn)載。但是在轉(zhuǎn)載的過程中，部分媒體開始追求所謂的噱頭，想方設(shè)法標新立異，生猛煽情，以至出現(xiàn)了諸如《感冒藥含右美沙芬可致命》之類的文章標題。
隨著時間的推移，一些地方媒體跟進報道的內(nèi)容逐漸失去了平和。6月11日，廣州的一家晚報和上海的一家財經(jīng)類日報分別以《濫用“右美沙芬”可致死？》和《國內(nèi)五成以上感冒藥涉黑超量服用可能威脅生命》為題，除了將矛頭直接指向某些具體的抗感冒藥品種外，還聲稱，含右美沙芬的藥品在我國藥店可以不憑醫(yī)生處方隨意購買，言下之意，公眾用藥安全得不到保障。
從FDA的一則公告引出如此大的風(fēng)雨，這恐怕是一些關(guān)注藥品安全的業(yè)內(nèi)人士始料未及的。
針對這些逐漸變味的報道，6月13日，國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司表示，類似美國那樣大量服用純右美沙芬粉已經(jīng)超出了正常的藥品概念和使用方式，并超出“藥品”的范疇，此類事件目前在我國尚未有報道，在正常劑量下按正確方法使用含右美沙芬的藥品是安全有效的。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局安全監(jiān)管司一位負責(zé)人介紹，右美沙芬為中樞鎮(zhèn)咳藥，在我國市場，含有此成分的非處方藥多為復(fù)方制劑，臨床主要適用于感冒、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、咽喉炎、肺結(jié)核以及其他上呼吸道感染時的咳嗽。通常用量為口服每次15～30毫克，一日3～4次，按此正常劑量使用，能有效抑制咳嗽和干咳癥狀。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫查詢顯示，目前尚未見到正常用法用量下使用右美沙芬相關(guān)制劑引起的嚴重不良事件（比如腦死亡、意識喪失和心律失常），數(shù)據(jù)庫中收集到的主要不良反應(yīng)為皮疹，且預(yù)后良好。
這位負責(zé)人同時強調(diào)，任何藥物長期、大劑量或不合理使用都會帶來安全隱患。公眾在使用非處方藥時應(yīng)仔細閱讀藥品說明書，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的劑量和療程用藥。一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，去醫(yī)院接受醫(yī)治，并及時向省、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
隨著國家食品藥品監(jiān)管局的澄清，有關(guān)右美沙芬與抗感冒藥沸沸揚揚的報道終于安靜下來。
事件原因：藥品安全相關(guān)概念混淆不清
“這次右美沙芬風(fēng)波，表面上看，是由于部分媒體斷章取義、嘩眾取寵造成的，而實際上是因為我國這些年來關(guān)于藥品安全方面的宣傳不夠普及、深入，致使一些大眾媒體缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識，因此極容易造成報道中的捕風(fēng)捉影?！鄙虾Ｊ兴幤凡涣挤磻?yīng)中心副主任杜文民博士接受采訪時表達了這樣的看法。
杜文民認為，造成這次對右美沙芬報道“走偏”的原因主要在于媒體不清楚目前我國藥品安全監(jiān)管與國外監(jiān)管方式上的一些差異，以至于把“過量服用右美沙芬的潛在危險”與“正常使用可能發(fā)生的藥品不良反應(yīng)”混為一談。
據(jù)杜文民介紹，在藥品安全監(jiān)管方面，我國目前主要立足于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，即關(guān)注“合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)”；而美國則注重于“患者用藥后出現(xiàn)的不適現(xiàn)象”，即所謂“不良感受”或“不良事件”。由此可見，美國食品藥品管理局藥品安全信息公告的內(nèi)容要比我國藥品不良反應(yīng)通報的內(nèi)容廣泛得多，它不僅包括藥品不良反應(yīng)，還包括不合理使用、誤用以及患者身體差異等因素對患者身體造成的損害事件，因此，這需要媒體在采集相關(guān)信息時，應(yīng)正確理解并選擇最符合我國藥品安全監(jiān)管政策的角度進行報道，引導(dǎo)公眾合理用藥。比如，在右美沙芬的使用上，我國與美國的用藥習(xí)慣就明顯不同。在我國，含有此類成分的多為復(fù)方制劑，通常使用劑量為一次15～30毫克，一日3～4次，而在美國，使用粉末狀的純右美沙芬已經(jīng)成為一種新趨勢，因而發(fā)生藥品對身體傷害的幾率要大得多。
其實，不僅是媒體，就連一些專業(yè)人士也缺乏必要的嚴謹，在一些論文中對藥品安全監(jiān)管中的某些術(shù)語望文生義，不加思考使用，也造成了藥品安全信息相對混亂。
中國藥物依賴性研究所時杰博士告訴記者，“藥物濫用”是指非醫(yī)療目的的超大劑量、反復(fù)使用某種藥品，造成身體越來越對所用的藥物產(chǎn)生依賴性，必須經(jīng)常使用才能維持身體“正常”狀態(tài)的行為。它有其特定的含義和使用范圍，并不是用來描述一般意義上普通藥品的不合理使用。但是，由于一些專家在論文、資料中將其擴大到所有藥物的不合理使用行為，隨著一些媒體、期刊的廣泛引用，致使“藥物濫用”一詞鮮明的指向在很大程度上被模糊。這也是導(dǎo)致這次右美沙芬安全信息被無限放大的原因之一。
時杰介紹，右美沙芬1956年被FDA批準為非處方藥，1961年在世界麻醉藥會議上被定為非麻醉藥，1989年被世界衛(wèi)生組織認定為取代可待因的一種鎮(zhèn)咳藥。美國發(fā)生5名男孩過量服用右美沙芬致死的原因，有可能是藥物濫用者為追求快感，試圖用右美沙芬替代那些容易令人產(chǎn)生興奮感的麻醉或精神類藥品,超量服用而導(dǎo)致藥物毒性增強所致。所以,FDA在公告中使用了“濫用”一詞,但遺憾的是,一些媒體記者沒有讀懂。
卷入此次風(fēng)波的白加黑生產(chǎn)廠家——東盛集團總裁助理陶朝暉也認為：“FDA此次通報的是右美沙芬的濫用行為，而不是不良反應(yīng)。相關(guān)媒體記者沒有真正弄懂藥物濫用的含義，使本不應(yīng)該發(fā)生的公眾用藥恐慌通過媒體的傳播而大行其道?！?nbsp;
事件啟示：藥品安全相關(guān)知識亟待普及
“事情發(fā)生之后，我們的產(chǎn)品在市場上的銷售受到了一些影響。但是，這并不是企業(yè)關(guān)注和擔(dān)心的重點。我們更為擔(dān)心的是，如果國內(nèi)對于藥品安全長期缺乏正確認識的環(huán)境，這將不利于國內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展和公眾的安全合理用藥。”陶朝暉這樣表示了自己的擔(dān)憂。他認為，國外藥品安全監(jiān)管機構(gòu)幾乎每天都在發(fā)布這樣那樣的藥品安全信息公告，媒體報道需要認真篩選、過濾，然后對那些真正關(guān)系公眾用藥的信息進行正確報道，才能引導(dǎo)公眾用藥。否則，只會造成不必要的公眾用藥恐慌。
來自山西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的調(diào)查數(shù)據(jù)證實了我國藥品安全信息環(huán)境亟待提高的事實：該中心曾對山西省28家省、市級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員藥品不良反應(yīng)的認知度進行調(diào)查。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，能夠正確理解“藥品不良反應(yīng)”定義的只占4.43%。
就如何提高國內(nèi)藥品安全信息環(huán)境的問題，記者在采訪中得到了這樣的回答：
加大宣傳力度，引導(dǎo)公眾和社會正確認識藥品安全信息。國家食品藥品監(jiān)管局安全監(jiān)管司負責(zé)人6月13日在接受采訪時談到，由于社會上相當一部分消費者缺乏相應(yīng)的甄別藥品安全信息的知識，對醫(yī)療與用藥中的風(fēng)險估計不足，或者根本不關(guān)心藥品安全，或者過分擔(dān)憂、夸大藥品安全的相關(guān)信息，從而產(chǎn)生不必要的恐慌心理，因此需要政府、企業(yè)開展各種形式的宣傳教育，使社會公眾、新聞媒體了解任何藥品在治療疾病的同時都有可能產(chǎn)生不同程度的負面反應(yīng)，使用藥品時一定要認真閱讀藥品說明書，嚴格按照說明書正確使用。同時，媒體相關(guān)記者要加強藥品安全知識的學(xué)習(xí)，報道要力求科學(xué)、客觀，不要過分渲染，甚至大肆炒作，引導(dǎo)公眾合理用藥，將用藥風(fēng)險降到最低。
加強企業(yè)與社會溝通，增加公眾對藥品安全信息的認知度。陶朝暉認為，由于市場銷售等方面的因素，長期以來，我國部分制藥企業(yè)不僅不積極關(guān)注藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，甚至在說明書上盡力回避，不注明相關(guān)藥品不良反應(yīng)，人為地制造了公眾對制藥企業(yè)和藥品的不信任情緒。一旦國外相關(guān)藥品安全信息被暴露，媒體與公眾就會不加辨別地對藥品、企業(yè)、甚至政府監(jiān)管部門口誅筆伐。為了避免此類事件發(fā)生，制藥企業(yè)應(yīng)該嚴格按照國家相關(guān)法規(guī)，認真做好上市藥品的跟蹤和監(jiān)測，并將監(jiān)測到的安全信息及時向監(jiān)管部門報告，在必要的時間向社會公開，并積極配合監(jiān)管部門，采取修改說明書、限定使用范圍或者撤市等措施，竭力保障公眾用藥安全，以建立公眾對使用藥品的安全感和信任感。
