據(jù)新華網(wǎng)北京６月２９日電 國(guó)務(wù)院副總理吳儀２９日向十屆全國(guó)人大常委會(huì)第十六次會(huì)議作關(guān)于食品藥品安全形勢(shì)與監(jiān)管工作的報(bào)告時(shí)說，目前我國(guó)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序基本好轉(zhuǎn)，制售假劣藥品勢(shì)頭有所遏制。
吳儀說，近幾年，各地區(qū)、各有關(guān)部門圍繞藥品安全主要做了以下４個(gè)方面的工作：
一是大力整頓藥品市場(chǎng)秩序。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，建立了藥品監(jiān)管部門與公安、工商和郵政等部門聯(lián)合打假機(jī)制。特別是查處了福建晉江假藥案、湖南婁底假藥案等大案要案。集中整治了河北安國(guó)、安徽亳州等中藥材專業(yè)市場(chǎng)，打擊和糾正了一些市場(chǎng)交易飲片和假藥材的違法違規(guī)行為，取締了一批非法市場(chǎng)。集中整頓疫苗生產(chǎn)流通秩序，鏟除了假狂犬疫苗生產(chǎn)窩點(diǎn)，查處了非法經(jīng)銷乙肝疫苗等問題。強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品的日常監(jiān)管，特別是對(duì)一次性注射器、塑料血袋等產(chǎn)品實(shí)施了重點(diǎn)監(jiān)管。及時(shí)打擊了虛假違法藥品廣告，清理了街頭路邊夸大對(duì)疑難雜癥療效的非法藥品小廣告。二是加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。進(jìn)一步規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)，建立了藥品審評(píng)和注冊(cè)審批制度。嚴(yán)格審查藥品生產(chǎn)條件，實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證制度，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)退市機(jī)制。初步建立處方藥與非處方藥分類管理制度，對(duì)零售抗菌藥物、精神藥品等實(shí)行憑處方銷售。建立全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)行上市后藥品再評(píng)價(jià)制度。
三是推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。為了解決農(nóng)村藥品供應(yīng)問題，結(jié)合農(nóng)村新型合作醫(yī)療制度改革試點(diǎn)，開展了農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)兩個(gè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索建立鄉(xiāng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督信息員、協(xié)查員制度，鼓勵(lì)和支持藥品連鎖銷售企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸，倡導(dǎo)藥品集中配送等多種供應(yīng)模式，降低了農(nóng)村藥品價(jià)格，改善了農(nóng)村藥品安全狀況。四是深化藥品監(jiān)督管理體制改革。１９９８年，國(guó)務(wù)院集中藥品監(jiān)管職能，組建了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；２０００年，實(shí)行了省以下藥品監(jiān)管系統(tǒng)垂直管理，重組了省和省以下藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，初步形成了藥品監(jiān)管體系和專業(yè)技術(shù)支撐體系。
吳儀說，近幾年，各地區(qū)、各有關(guān)部門圍繞藥品安全主要做了以下４個(gè)方面的工作：
一是大力整頓藥品市場(chǎng)秩序。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，建立了藥品監(jiān)管部門與公安、工商和郵政等部門聯(lián)合打假機(jī)制。特別是查處了福建晉江假藥案、湖南婁底假藥案等大案要案。集中整治了河北安國(guó)、安徽亳州等中藥材專業(yè)市場(chǎng)，打擊和糾正了一些市場(chǎng)交易飲片和假藥材的違法違規(guī)行為，取締了一批非法市場(chǎng)。集中整頓疫苗生產(chǎn)流通秩序，鏟除了假狂犬疫苗生產(chǎn)窩點(diǎn)，查處了非法經(jīng)銷乙肝疫苗等問題。強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品的日常監(jiān)管，特別是對(duì)一次性注射器、塑料血袋等產(chǎn)品實(shí)施了重點(diǎn)監(jiān)管。及時(shí)打擊了虛假違法藥品廣告，清理了街頭路邊夸大對(duì)疑難雜癥療效的非法藥品小廣告。二是加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。進(jìn)一步規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)，建立了藥品審評(píng)和注冊(cè)審批制度。嚴(yán)格審查藥品生產(chǎn)條件，實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證制度，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)退市機(jī)制。初步建立處方藥與非處方藥分類管理制度，對(duì)零售抗菌藥物、精神藥品等實(shí)行憑處方銷售。建立全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)行上市后藥品再評(píng)價(jià)制度。
三是推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。為了解決農(nóng)村藥品供應(yīng)問題，結(jié)合農(nóng)村新型合作醫(yī)療制度改革試點(diǎn)，開展了農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)兩個(gè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索建立鄉(xiāng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督信息員、協(xié)查員制度，鼓勵(lì)和支持藥品連鎖銷售企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸，倡導(dǎo)藥品集中配送等多種供應(yīng)模式，降低了農(nóng)村藥品價(jià)格，改善了農(nóng)村藥品安全狀況。四是深化藥品監(jiān)督管理體制改革。１９９８年，國(guó)務(wù)院集中藥品監(jiān)管職能，組建了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；２０００年，實(shí)行了省以下藥品監(jiān)管系統(tǒng)垂直管理，重組了省和省以下藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，初步形成了藥品監(jiān)管體系和專業(yè)技術(shù)支撐體系。
