切實(shí)加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管
邵明立到中檢所了解泗縣接種疫苗檢定階段性情況
2005年07月07日據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者許琳?qǐng)?bào)道 7月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)邵明立來(lái)到中國(guó)藥品生物制品檢定所，看望了冒著酷暑加班加點(diǎn)，對(duì)安徽省泗縣學(xué)生接種的部分甲肝疫苗進(jìn)行檢定的技術(shù)人員,并到有關(guān)實(shí)驗(yàn)室了解了工作進(jìn)展情況。邵明立表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)防不良事件的發(fā)生。
6月17日，安徽省泗縣發(fā)生與集體接種疫苗有關(guān)的群體性反應(yīng)事件。事件發(fā)生后，國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，溫家寶總理、吳儀副總理都作了重要批示，衛(wèi)生部部長(zhǎng)高強(qiáng)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立率領(lǐng)有關(guān)專家和工作組親赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)處理工作。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管的緊急通知》，要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門立即開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
在中檢所，邵明立指出，自6月1日起施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》對(duì)加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種的管理、保障人體健康具有重要意義。為了貫徹《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗的質(zhì)量管理，從技術(shù)和管理上對(duì)疫苗的質(zhì)量進(jìn)行有效控制，到2006年底將對(duì)在我國(guó)上市銷售的全部疫苗實(shí)行批簽發(fā)管理制度。邵明立說(shuō)，如何使疫苗的質(zhì)量得到有效控制，真正提高和保障疫苗質(zhì)量，希望中檢所加強(qiáng)這方面的研究，尤其是在群體事件發(fā)生后，要力求在最短的時(shí)間內(nèi)對(duì)事件進(jìn)行定性，為臨床救治提供科學(xué)的依據(jù)。
同時(shí)，邵明立要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的有關(guān)要求，加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理，切實(shí)保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量。各級(jí)藥品監(jiān)管部門在檢查中如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)疫苗的問題，應(yīng)依法予以嚴(yán)肅處理。
另?yè)?jù)記者了解，中檢所自6月24日接受安徽省泗縣學(xué)生接種的，由浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的部分批次“甲型肝炎減毒活疫苗”的檢定任務(wù)后，便立即開始了疫苗的檢定工作，目前檢定工作正在進(jìn)行中。據(jù)專業(yè)人員介紹，按照法定的檢定周期，檢定結(jié)果最終報(bào)告還需要一定的時(shí)間。
