據(jù)中國醫(yī)藥報陜西訊 7月14日~15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司在西安舉辦了我國首次藥品再評價國際研討會。
據(jù)了解，藥品再評價是根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平，從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥物政策等方面，對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品在社會人群中的療效、不良反應(yīng)、用藥方案、穩(wěn)定性及費(fèi)用等是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則作出科學(xué)的評價。藥品再評價在藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)中占有重要的地位。就國外藥品再評價工作的成功經(jīng)驗(yàn)與我國藥品再評價的現(xiàn)狀和發(fā)展方向等問題，來自歐盟藥品監(jiān)管局、英國藥品安全研究所、日本制藥團(tuán)體聯(lián)合會再評價委員會的專家和國內(nèi)多年從事藥品再評價的部分專家，與參會的各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的管理人員、部分藥品臨床試驗(yàn)基地和科研機(jī)構(gòu)的研究人員等進(jìn)行了廣泛的交流與探討。
據(jù)了解，藥品再評價是根據(jù)醫(yī)藥學(xué)的最新學(xué)術(shù)水平，從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥物政策等方面，對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品在社會人群中的療效、不良反應(yīng)、用藥方案、穩(wěn)定性及費(fèi)用等是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則作出科學(xué)的評價。藥品再評價在藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)中占有重要的地位。就國外藥品再評價工作的成功經(jīng)驗(yàn)與我國藥品再評價的現(xiàn)狀和發(fā)展方向等問題，來自歐盟藥品監(jiān)管局、英國藥品安全研究所、日本制藥團(tuán)體聯(lián)合會再評價委員會的專家和國內(nèi)多年從事藥品再評價的部分專家，與參會的各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的管理人員、部分藥品臨床試驗(yàn)基地和科研機(jī)構(gòu)的研究人員等進(jìn)行了廣泛的交流與探討。
