決不讓不合格疫苗流向市場(chǎng)
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局專項(xiàng)檢查組到疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查
2005年07月28日據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)河北訊 記者許琳?qǐng)?bào)道 從毒種室到細(xì)胞室再到培育室，從十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)到萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)再到局部百級(jí)潔凈區(qū)，從疫苗生產(chǎn)車間到分包裝車間，7月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局派出的疫苗生產(chǎn)專項(xiàng)檢查組來(lái)到河北福爾生物制藥有限公司，對(duì)該公司生產(chǎn)的人用狂犬病純化疫苗進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在河北福爾生物制藥有限公司，檢查人員按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《疫苗認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，并結(jié)合本次專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)企業(yè)的廠房、設(shè)備、人員情況進(jìn)行了綜合評(píng)定，對(duì)疫苗生產(chǎn)法定工藝的執(zhí)行情況、疫苗的菌毒種庫(kù)管理、疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。檢查人員對(duì)該企業(yè)嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn)，切實(shí)加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理給予了肯定。河北福爾生物制藥有限公司相關(guān)人員認(rèn)真聽(tīng)取了檢查人員的意見(jiàn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，質(zhì)量是企業(yè)的生命，公司會(huì)將檢查作為一次學(xué)習(xí)提高的好機(jī)會(huì)，使企業(yè)的質(zhì)量管理體系不斷完善。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)邊振甲在現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作時(shí)強(qiáng)調(diào)，疫苗質(zhì)量是關(guān)乎群眾生命健康的大事，生產(chǎn)企業(yè)一定要嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。地方藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)此次專項(xiàng)檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)責(zé)令整改，對(duì)存在直接影響疫苗質(zhì)量問(wèn)題或存在安全隱患的企業(yè)該停產(chǎn)的就要進(jìn)行停產(chǎn)整頓，決不能讓不合格疫苗流向市場(chǎng)，以確保百姓用藥安全有效。
據(jù)悉，自7月12日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的疫苗生產(chǎn)專項(xiàng)檢查行動(dòng)啟動(dòng)以來(lái)，已派出6個(gè)檢查組分別對(duì)13家狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。接下來(lái)，檢查組將繼續(xù)對(duì)14家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行菌毒種專項(xiàng)檢查。此次專項(xiàng)檢查行動(dòng)預(yù)計(jì)9月份結(jié)束。
