國家食品藥品監(jiān)管局：所有上市疫苗均納入批簽發(fā)管理

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者張國民報道 為貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，進一步推動生物制品批簽發(fā)工作的開展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出《關(guān)于進一步實施生物制品批簽發(fā)工作的通知》（以下簡稱《通知》），決定進一步加大生物制品批簽發(fā)工作的力度，將所有已批準上市的疫苗類制品納入生物制品批簽發(fā)管理。 
    《通知》要求，自2005年10月1日起，對乙型腦炎減毒活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、A群和A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗制品實施批簽發(fā)；自2006年1月1日起，對所有預(yù)防用疫苗類制品實施批簽發(fā)。自規(guī)定之日起，各相應(yīng)的疫苗類制品必須按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的相關(guān)程序和要求申請批簽發(fā)，在規(guī)定實施批簽發(fā)日期前已經(jīng)上市流通的，可按照原管理程序流通和使用至其有效期滿。 
    《通知》強調(diào)，有關(guān)開展批簽發(fā)工作的相關(guān)事宜仍按《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》的規(guī)定執(zhí)行。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對疫苗類制品批簽發(fā)工作予以高度重視，采取切實有效的措施加強對轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理工作。各疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進一步提高認識，本著對人民健康高度負責(zé)的精神和態(tài)度，嚴格執(zhí)行GMP，積極配合國家食品藥品監(jiān)督管理局做好疫苗批簽發(fā)工作。