《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》出臺

切實加強(qiáng)網(wǎng)上藥品購銷監(jiān)管

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》出臺 

2005年10月11日
    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者趙宗祥報道 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前制定印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)?!稌盒幸?guī)定》將于今年12月1日起正式施行。 
    根據(jù)《暫行規(guī)定》,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,并在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。 
    《暫行規(guī)定》提出,未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 
    《暫行規(guī)定》還明確提出,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。同時,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),還必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。 
    國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該《暫行規(guī)定》的出臺,對規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為,切實加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理將起重要作用。
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