廣東改革認(rèn)證程序堵塞認(rèn)證“腐敗漏洞”

為認(rèn)證檢查再加一道鎖

    廣東改革認(rèn)證程序堵塞認(rèn)證“腐敗漏洞” 

2006年04月18日
    據(jù)中國醫(yī)藥報廣東訊 記者羅穗報道 從4月1日起，廣東省組織的藥品GMP、GSP(批發(fā))認(rèn)證現(xiàn)場檢查將不再做出綜合評定結(jié)論。綜合評定結(jié)論將由廣東省藥品審評認(rèn)證中心定期組織認(rèn)證審評專家，對檢查組提交的現(xiàn)場檢查材料進(jìn)行綜合審評，并做出最終結(jié)論。 
    根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)管局近日下發(fā)的《關(guān)于調(diào)整廣東省藥品GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序的通知》，GMP、GSP認(rèn)證檢查組在實(shí)施現(xiàn)場檢查時不做出綜合評定結(jié)論，檢查員客觀、真實(shí)、翔實(shí)地記錄檢查中發(fā)現(xiàn)的具體問題和缺陷項(xiàng)目，并在末次會議上向企業(yè)通報現(xiàn)場檢查情況，現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組將現(xiàn)場檢查報告、缺陷項(xiàng)目記錄及綜合評定建議書報給廣東省藥品審評認(rèn)證中心。那么，認(rèn)證現(xiàn)場檢查綜合評定結(jié)論如何做出呢？廣東省食品藥品監(jiān)管局實(shí)行的是專家審評制度。廣東省藥品審評認(rèn)證中心定期組織認(rèn)證審評專家，對檢查組提交的現(xiàn)場檢查材料進(jìn)行綜合審評，并做出綜合評定結(jié)論。為此，廣東省藥品審評認(rèn)證中心將選取省內(nèi)部分資深檢查員建立專門的GMP、GSP認(rèn)證審評專家?guī)臁３藢＜覍徳u會議，必要時廣東省食品藥品監(jiān)管局還將根據(jù)情況組織專家到現(xiàn)場核查有關(guān)情況。 
    據(jù)了解，廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)一直把GMP、GSP認(rèn)證作為加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和預(yù)防職務(wù)犯罪工作的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。為加強(qiáng)對認(rèn)證工作的監(jiān)管，廣東省食品藥品監(jiān)管局于2003年省級認(rèn)證啟動之初就出臺了《認(rèn)證檢查紀(jì)律》，對檢查員的選派、調(diào)配等進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。該局還和每一個檢查員簽訂了責(zé)任書。紀(jì)檢監(jiān)察人員堅持定期進(jìn)行現(xiàn)場抽查，就檢查員對具體認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的把握情況進(jìn)行監(jiān)察。由于監(jiān)督機(jī)制科學(xué)合理，工作到位，到目前為止，該省GMP、GSP認(rèn)證過程中未出現(xiàn)一起重大違紀(jì)違法案件。今年以來，廣東省食品藥品監(jiān)管局將廉政建設(shè)工作重點(diǎn)再次投向了GMP和GSP認(rèn)證，此舉就是希望進(jìn)一步從機(jī)制上堵住認(rèn)證檢查中的“腐敗漏洞”。 
    對于新的認(rèn)證工作模式實(shí)施后可能會帶來的問題，例如如何保證認(rèn)證現(xiàn)場檢查和專家評審會議之間的充分銜接，以及增加專家評審環(huán)節(jié)后導(dǎo)致時間及經(jīng)費(fèi)投入的增加等，廣東省食品藥品監(jiān)管局表示已充分予以考慮，并將在實(shí)施過程中逐步予以完善。 
    
    編后： 
    按照以往做法，認(rèn)證檢查組做出的現(xiàn)場檢查結(jié)論往往對企業(yè)能否通過認(rèn)證起著決定性作用，通俗地說，就是檢查員手中掌握著企業(yè)的生殺大權(quán)。檢查員權(quán)力過大、過于集中，為腐敗行為的滋生創(chuàng)造了客觀條件。廣東省食品藥品監(jiān)管局改進(jìn)認(rèn)證現(xiàn)場檢查程序，檢查員當(dāng)場不做出綜合評定結(jié)論，而是由認(rèn)證審評專家再把一道關(guān)，這樣不僅能分散檢查員手中的權(quán)力，降低腐敗行為發(fā)生的可能性，還能進(jìn)一步提高認(rèn)證工作的質(zhì)量。食品藥品監(jiān)管部門掌握著審評審批、認(rèn)證發(fā)證、檢驗(yàn)檢測、稽查處罰等重要權(quán)力，在這些權(quán)力比較集中的環(huán)節(jié)易滋生腐敗，對這些環(huán)節(jié)的權(quán)力進(jìn)行制約，加強(qiáng)監(jiān)督，再把一道關(guān)，是預(yù)防腐敗行為發(fā)生的有效辦法。因此，廣東省食品藥品監(jiān)管局的做法有借鑒意義。