為廣告審批再加一道保險
《藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告復(fù)審制度》出臺
2006年10月17日據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 為進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審批行為,建立完善的廣告審評機制,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告復(fù)審制度(暫行)》。
根據(jù)新制定的廣告復(fù)審制度,各地食品藥品監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)的廣告,必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,國家食品藥品監(jiān)管局廣告審查監(jiān)督辦公室負(fù)責(zé)對各地食品藥品監(jiān)管部門的廣告審查工作進行監(jiān)管,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的廣告有下列情形的,國家食品藥品監(jiān)督管理局將責(zé)令改正。一是在廣告審批監(jiān)督管理系統(tǒng)中備案的違反廣告審查有關(guān)規(guī)定的廣告;二是廣告監(jiān)督機關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的廣告;三是對異地發(fā)布的廣告,發(fā)布地食品藥品監(jiān)督管理部門提出異議并需經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局裁定的;四是其他需要復(fù)審的廣告。對責(zé)令改正的廣告,如原廣告審查機關(guān)有異議的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)需要,按照本規(guī)定組織復(fù)審。本規(guī)定中的復(fù)審,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對已經(jīng)批準(zhǔn)的可能違反有關(guān)廣告法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告所進行的重新審核。
國家食品藥品監(jiān)督管理局專門建立了“廣告復(fù)審評議人員數(shù)據(jù)庫”,對需要復(fù)審的廣告進行評議時,由廣告審查監(jiān)督辦公室隨機從“廣告復(fù)審評議人員數(shù)據(jù)庫”中選出7名評議人員,組成廣告復(fù)審評議組。廣告復(fù)審評議組的人員必須在3個工作日內(nèi),將評議意見通過電子郵件或傳真的形式反饋給廣告審查監(jiān)督辦公室。對評議內(nèi)容分歧較大的廣告,廣告審查監(jiān)督辦公室也可以征求有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)審評專家、廣告監(jiān)督機關(guān)或消費者的意見,供廣告復(fù)審評議組作出評議意見時參考。廣告復(fù)審評議組半數(shù)以上人員確認(rèn)該廣告審批存在問題的,提出書面意見后,由國家食品藥品監(jiān)督管理局書面通知原廣告審查機關(guān),責(zé)成原廣告審查機關(guān)撤銷該廣告批準(zhǔn)文號。