建設(shè)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)
確保麻精藥品“管得住用得上”
據(jù)科技日報(bào)訊(記者項(xiàng)錚)11月1日是新修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》實(shí)施一周年。國家食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)言人表示,《條例》實(shí)施以來,麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進(jìn)一步規(guī)范,患者的合理用藥需求得到基本保障,初步實(shí)現(xiàn)了“管得住,用得上”的立法目的。
截至目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局共審查批準(zhǔn)50家藥品生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)154個品種規(guī)格的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥,1家全國性批發(fā)企業(yè)。省及省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門共審查批準(zhǔn)147家生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)340個品種規(guī)格(按批準(zhǔn)文號計(jì)算)的第二類精神藥品制劑,批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)485家,第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)2305家,第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)643家。
與此同時,適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局對麻精藥品流通格局進(jìn)行了調(diào)整。在華東地區(qū)和西南地區(qū)分別增設(shè)一家全國性批發(fā)企業(yè),打破原有一家壟斷經(jīng)營的模式。按照公開公正、平等競爭的原則,對符合條件的企業(yè)進(jìn)行了遴選。目前擬增設(shè)的兩家全國性批發(fā)企業(yè)已完成現(xiàn)場檢查,正在按程序進(jìn)行審批,預(yù)計(jì)2007年可以在全國范圍內(nèi)開展麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。通過流通體制改革,縮短了麻醉藥品和第一類精神藥品的流通鏈條,且在流通各環(huán)節(jié)引入了競爭,促進(jìn)了藥品經(jīng)營企業(yè)提高服務(wù)水平,改善供藥環(huán)境,并為降低藥品流通成本提供了空間,初步形成了嚴(yán)格管理、有序流通、供應(yīng)快捷、適度競爭的麻醉藥品和第一類精神藥品流通新格局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國范圍內(nèi)建設(shè)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),通過對麻精藥品流向及時掌控,對異常情況建立預(yù)警機(jī)制,實(shí)現(xiàn)對麻精藥品生產(chǎn)、流通和使用等各個環(huán)節(jié)全過程的有效監(jiān)控。目前網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已進(jìn)入試點(diǎn)階段。
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