據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)云南訊 近日,云南新興潔達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司在泰國(guó)完成了首批31個(gè)化學(xué)藥品制劑的注冊(cè)工作,目前該公司代理的另外7個(gè)品種也已進(jìn)入申報(bào)資料修改補(bǔ)充階段,為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口東盟提供了一個(gè)信息、注冊(cè)、投資、銷售綜合服務(wù)的平臺(tái)和一條快捷通道。據(jù)了解,在這之前,我國(guó)只有6個(gè)化學(xué)藥品制劑品種在泰國(guó)成功注冊(cè)。
藥品的出口注冊(cè)是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略面臨的最關(guān)鍵問題。由于泰國(guó)政府多年來奉行友好的對(duì)華政策,且醫(yī)藥消費(fèi)水平較高,加之泰國(guó)衛(wèi)生行政部門對(duì)于藥品進(jìn)口注冊(cè)的管理在東盟各國(guó)中最為規(guī)范和嚴(yán)格,因此云南新興潔達(dá)醫(yī)藥公司決定選擇泰國(guó)作為首批注冊(cè)的試點(diǎn)。
在云南省食品藥品監(jiān)管局和省商務(wù)廳的指導(dǎo)和支持下,云南新興潔達(dá)醫(yī)藥公司在泰國(guó)的藥品注冊(cè)工作得到了泰國(guó)衛(wèi)生行政部門的高度重視,并與泰國(guó)艾姆森國(guó)際醫(yī)藥公司建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系。經(jīng)過兩年的努力,于近日完成了四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司大輸液等31個(gè)品種在泰國(guó)的注冊(cè)工作。目前該公司代理的天津太平洋藥廠7個(gè)品種也已進(jìn)入對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行修改補(bǔ)充階段,預(yù)計(jì)也將很快獲得注冊(cè)。此外,該公司還在泰國(guó)注冊(cè)了一批醫(yī)療器械和化學(xué)原料藥,并在越南開展了中藥注冊(cè)工作。
云南省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)孫學(xué)明認(rèn)為,此舉將為加快云藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提高云藥產(chǎn)業(yè)的知名度,把云南建成面向南亞、東南亞的藥品進(jìn)出口集散地,產(chǎn)生積極的促進(jìn)作用。
藥品的出口注冊(cè)是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略面臨的最關(guān)鍵問題。由于泰國(guó)政府多年來奉行友好的對(duì)華政策,且醫(yī)藥消費(fèi)水平較高,加之泰國(guó)衛(wèi)生行政部門對(duì)于藥品進(jìn)口注冊(cè)的管理在東盟各國(guó)中最為規(guī)范和嚴(yán)格,因此云南新興潔達(dá)醫(yī)藥公司決定選擇泰國(guó)作為首批注冊(cè)的試點(diǎn)。
在云南省食品藥品監(jiān)管局和省商務(wù)廳的指導(dǎo)和支持下,云南新興潔達(dá)醫(yī)藥公司在泰國(guó)的藥品注冊(cè)工作得到了泰國(guó)衛(wèi)生行政部門的高度重視,并與泰國(guó)艾姆森國(guó)際醫(yī)藥公司建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系。經(jīng)過兩年的努力,于近日完成了四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司大輸液等31個(gè)品種在泰國(guó)的注冊(cè)工作。目前該公司代理的天津太平洋藥廠7個(gè)品種也已進(jìn)入對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行修改補(bǔ)充階段,預(yù)計(jì)也將很快獲得注冊(cè)。此外,該公司還在泰國(guó)注冊(cè)了一批醫(yī)療器械和化學(xué)原料藥,并在越南開展了中藥注冊(cè)工作。
云南省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)孫學(xué)明認(rèn)為,此舉將為加快云藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提高云藥產(chǎn)業(yè)的知名度,把云南建成面向南亞、東南亞的藥品進(jìn)出口集散地,產(chǎn)生積極的促進(jìn)作用。