關(guān)于實(shí)施行政許可集中受理的通知
蘇食藥監(jiān)政〔2005〕545號(hào)
各市、縣（市、區(qū)、分局）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、各直屬單位、省局機(jī)關(guān)各處室：
為了依法實(shí)施行政許可，提高工作效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，方便公民、法人或者其他組織申請(qǐng)行政許可，并接受社會(huì)監(jiān)督，根據(jù)《行政許可法》關(guān)于“確定一個(gè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理行政許可申請(qǐng)，統(tǒng)一送達(dá)行政許可決定”的規(guī)定，我局決定自2005年11月28日開始實(shí)施行政許可集中受理。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、省局在南京市鼓樓街5號(hào)華陽(yáng)大廈一樓設(shè)置行政許可受理中心，負(fù)責(zé)統(tǒng)一受理行政許可申請(qǐng)，統(tǒng)一送達(dá)行政許可決定。
二、集中受理工作將按照《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理中心運(yùn)行方案（暫行）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》，見附件）運(yùn)作，對(duì)許可事項(xiàng)實(shí)行一門受理、分別辦理、限時(shí)辦結(jié)、及時(shí)告知、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、全程監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)行政許可的規(guī)范化管理。
三、各相關(guān)單位應(yīng)按照《實(shí)施方案》做好行政許可集中受理的宣傳、銜接工作，確保集中受理正常運(yùn)行。實(shí)施集中受理后，若有相對(duì)人去有關(guān)處室申報(bào)屬于集中受理范圍的許可事項(xiàng)，請(qǐng)告知其到受理中心申報(bào)。實(shí)施集中受理前各處室已經(jīng)接收的申請(qǐng)，按原有程序受理后辦理。
四、各相關(guān)單位應(yīng)將實(shí)施集中受理中的有關(guān)情況和問題及時(shí)反饋我局政策法規(guī)處。
二○○五年十一月二十三日
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理中心運(yùn)行方案
（暫 行）
為了完善行政許可制度、規(guī)范許可行為、建立許可責(zé)任制，實(shí)現(xiàn)行政許可的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、全程監(jiān)督，我局決定建立行政許可集中受理制度，由受理中心負(fù)責(zé)行政許可資料的接收受理、相關(guān)機(jī)構(gòu)分別負(fù)責(zé)行政許可資料的技術(shù)審查、實(shí)質(zhì)審查和作出許可決定，最后由受理中心統(tǒng)一告知送達(dá)。集中受理的運(yùn)作方式是一門受理、各業(yè)務(wù)處室分別辦理、所有事項(xiàng)限時(shí)辦結(jié)、辦理結(jié)果及時(shí)告知。通過實(shí)施集中受理，進(jìn)一步提高機(jī)關(guān)辦事效率，方便行政相對(duì)人辦事，促進(jìn)機(jī)關(guān)辦公秩序的好轉(zhuǎn)。
一、實(shí)施集中受理的項(xiàng)目
我局將按照突出重點(diǎn)、逐步推進(jìn)的原則實(shí)施集中受理，第一批實(shí)施集中受理的項(xiàng)目共計(jì)18種，具體為：
1.《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)與變更
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》核發(fā)與變更
3.GMP認(rèn)證與《藥品GMP證書》變更
4.藥品廣告申請(qǐng)與藥品廣告?zhèn)浒?BR> 5.保健食品廣告申請(qǐng)
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可
7.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定
8.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)
9.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)與變更
10.醫(yī)療器械廣告審批與備案
11.藥品注冊(cè)
12.藥品補(bǔ)充注冊(cè)
13.藥包材注冊(cè)
14.申請(qǐng)中藥品種保護(hù)
15.國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)
16.國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)
17.國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)
18.國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)
二、受理中心職責(zé)
受理中心統(tǒng)一接收或受理各項(xiàng)行政許可申請(qǐng)，統(tǒng)一送達(dá)行政許可決定，履行下列職責(zé)：
1.接收申請(qǐng)人遞交的行政許可申請(qǐng)和材料；
2.對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，收取受理材料、告知需要補(bǔ)正的材料并決定受理與否；
3.將受理的行政許可申請(qǐng)材料及時(shí)分類并移交行政許可業(yè)務(wù)處室；
4.負(fù)責(zé)送達(dá)行政許可決定、結(jié)論和相關(guān)證書、材料；
5.接受申請(qǐng)人關(guān)于行政許可的咨詢；
6.接收相對(duì)人關(guān)于受理行政許可工作的舉報(bào)投訴;
7.協(xié)同業(yè)務(wù)處室做好行政許可信息數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)更新。
三、集中受理許可事項(xiàng)的運(yùn)作方式
實(shí)行一門受理、分別辦理、限時(shí)辦結(jié)、及時(shí)告知、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、全程監(jiān)督的運(yùn)作方式。具體是：
一門受理：凡省局實(shí)施集中受理的許可事項(xiàng)，一律在行政許可受理中心受理。
分別辦理：各職能處室依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，按各自職責(zé)和審批程序履行許可職能。
限時(shí)辦結(jié)：各職能處室必須按許可程序所要求的許可時(shí)限辦理許可事項(xiàng)。
及時(shí)告知：許可事項(xiàng)的辦理結(jié)果，在辦理時(shí)限內(nèi)及時(shí)告知申請(qǐng)人。
統(tǒng)籌協(xié)調(diào)：對(duì)有職能交叉或情況較復(fù)雜的項(xiàng)目，提交局領(lǐng)導(dǎo)或局務(wù)會(huì)協(xié)調(diào)處理。
全程監(jiān)督：制定行政許可集中受理制度，統(tǒng)一行政許可文書，由政策法規(guī)處嚴(yán)格監(jiān)督，規(guī)范審批行為。
四、行政許可受理中心的具體運(yùn)作
1.省局在南京市鼓樓街5號(hào)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局（華陽(yáng)大廈）一樓設(shè)立行政許可受理中心，中心設(shè)受理窗口與咨詢服務(wù)窗口。受理窗口負(fù)責(zé)行政許可事項(xiàng)的受理；咨詢服務(wù)窗口負(fù)責(zé)提供相關(guān)咨詢服務(wù)、受理關(guān)于行政許可的舉報(bào)投訴并送達(dá)許可材料。
2.受理和許可工作流程統(tǒng)一在受理中心大廳公示，供辦事者自行查閱。
3.受理中心對(duì)于資料齊全的許可事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)給申請(qǐng)人出具受理通知書，并填寫許可事項(xiàng)辦理流轉(zhuǎn)單，明確許可時(shí)限，與受理資料一同轉(zhuǎn)交有關(guān)辦理處室。受理中心應(yīng)將受理情況及時(shí)登記便于統(tǒng)計(jì)查詢。
4.主辦處室應(yīng)在每天16:45－17:15，派專人到受理中心接收行政許可的有關(guān)資料，包括已經(jīng)受理的行政許可申請(qǐng)材料、行政許可咨詢登記表和行政許可辦理提醒單。
5.相關(guān)處室收到中心轉(zhuǎn)送的許可申請(qǐng)后，辦理有關(guān)的許可事項(xiàng)。相關(guān)處室要本著便民、高效的原則，根據(jù)辦事程序規(guī)范行政許可。
6.受理中心及時(shí)統(tǒng)計(jì)承辦處室即將到達(dá)規(guī)定期限而尚未辦結(jié)的許可事項(xiàng)，制作《行政許可辦理提醒單》告知承辦處室。主辦處室接到《行政許可辦理提醒單》后應(yīng)及時(shí)和受理中心溝通，確保在各項(xiàng)行政許可事項(xiàng)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)作出行政許可決定。主辦處室在規(guī)定時(shí)限內(nèi)不能作出決定的，制作《行政許可決定延期審批表》，經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以在不超過十日的時(shí)限內(nèi)適當(dāng)延長(zhǎng)（法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定不予延長(zhǎng)的除外）。
7.受理中心接受申請(qǐng)人關(guān)于行政許可的咨詢：對(duì)涉及行政許可受理的予以解釋；對(duì)涉及行政許可實(shí)質(zhì)審查的明確告知負(fù)責(zé)該項(xiàng)許可的處室或工作人員并引導(dǎo)其去咨詢，如工作人員不在，對(duì)當(dāng)事人的咨詢內(nèi)容做好記錄，制作《行政許可咨詢登記表》當(dāng)天反饋給有關(guān)處室；有關(guān)處室回復(fù)后，應(yīng)將《行政許可咨詢登記表》返回受理中心。
8.許可事項(xiàng)的辦理結(jié)果反饋，包括文件、證件的發(fā)放等，均由受理中心負(fù)責(zé)。受理中心應(yīng)及時(shí)將辦理結(jié)果通知申請(qǐng)人。如需抄送申報(bào)人所在的有關(guān)市、縣食品藥品監(jiān)管局，由主辦處室負(fù)責(zé)辦理。
9.原設(shè)在局311房間的行政許可收費(fèi)處移到一樓9號(hào)窗口，相對(duì)人取證時(shí)，可以直接繳費(fèi)。
五、受理中心的管理制度
1、日常管理制度
受理中心實(shí)行政務(wù)公開制度。受理中心在明顯位置公布審批事項(xiàng)的內(nèi)容、申請(qǐng)條件、審批程序和辦理時(shí)限以及要求申報(bào)人提供的有關(guān)材料等。
受理中心實(shí)行考勤制度，政策法規(guī)處負(fù)責(zé)對(duì)受理中心工作人員進(jìn)行考勤。
2、崗位責(zé)任制度
受理人員必須在崗在位，在規(guī)定的工作時(shí)間內(nèi)，各窗口不得缺員，如需請(qǐng)假須經(jīng)政策法規(guī)處負(fù)責(zé)同志批準(zhǔn)。
受理人員應(yīng)自覺接受政策法規(guī)處的日常管理，遵守受理中心的各項(xiàng)規(guī)章制度。
受理人員受理、各職能處室辦理各種審批事項(xiàng)必須做到：依法行政，不越權(quán)，不失職；辦事公開、公平、公正；確保質(zhì)量，提高效率；廉潔奉公，方便群眾。
3、監(jiān)督考核制度
政策法規(guī)處根據(jù)省局審批程序、時(shí)限要求，對(duì)受理中心受理審批、各職能處室辦理審批的情況依法進(jìn)行監(jiān)督。
受理中心建立審批事項(xiàng)受理、辦理情況月報(bào)制度，每月匯總受理中心受理情況和各職能處室辦理情況并予以通報(bào)。
（轉(zhuǎn)自省局網(wǎng)站）
