據(jù)新華社天津５月２６日電（記者張俊成 嵇哲）國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邵明立在津參加“２００４當(dāng)代國際醫(yī)藥管理與研發(fā)論壇”時介紹說，我國藥品上市后再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測體系現(xiàn)已基本建立。
我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開始于上世紀(jì)８０年代，起步較晚。１９９８年我國加入ＷＨＯ國際藥品監(jiān)測合作組織，１９９９年國家藥監(jiān)局與衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》，經(jīng)重新修訂，２００４年３月正式發(fā)布《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。邵明立介紹說，我國現(xiàn)已建成３２個省級檢測中心，并在國家財政支持下，開始進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息計算機(jī)數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。到目前為止，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已從各地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥學(xué)期刊收集了７萬多份藥品不良反應(yīng)病例報告，涉及數(shù)百種藥品。從去年起，該中心向社會不定期公告藥品不良反應(yīng)信息。
我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開始于上世紀(jì)８０年代，起步較晚。１９９８年我國加入ＷＨＯ國際藥品監(jiān)測合作組織，１９９９年國家藥監(jiān)局與衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》，經(jīng)重新修訂，２００４年３月正式發(fā)布《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。邵明立介紹說，我國現(xiàn)已建成３２個省級檢測中心，并在國家財政支持下，開始進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息計算機(jī)數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。到目前為止，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已從各地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥學(xué)期刊收集了７萬多份藥品不良反應(yīng)病例報告，涉及數(shù)百種藥品。從去年起，該中心向社會不定期公告藥品不良反應(yīng)信息。
