近五千名患者歷時七年的血脂康干預(yù)研究結(jié)果公布
中藥防治冠心病研究獲重大突破
2004年06月24日據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者徐述湘報道 “長期服用中藥血脂康可使冠心病患者總死亡危險降低三分之一，且該藥毒副作用小，安全性高?！?月20日，記者從國家“九五”重點(diǎn)攻關(guān)課題“血脂康調(diào)整血脂對冠心病二級預(yù)防的研究”課題組在京召開的新聞發(fā)布會上獲此信息。衛(wèi)生部課題評審專家組組長洪昭光對這一世界首次大規(guī)模中藥防治冠心病研究課題的評價是：填補(bǔ)了國際上在東方人群中調(diào)節(jié)血脂對冠心病二級預(yù)防的研究空白，對我國的冠心病防治工作將產(chǎn)生重大影響。
冠心病是嚴(yán)重危害人類的一種疾病，冠心病防治是世界醫(yī)學(xué)界一個重大的研究課題。上世紀(jì)后期，科研人員發(fā)現(xiàn)血脂與冠心病的關(guān)系密切，因而對血脂的研究日益成為冠心病防治研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)問題。我國研究人員發(fā)現(xiàn)，隨著生活水平的提高，中國人的血清膽固醇水平正在上升。
近10年來，美、歐等開展的大規(guī)模多中心臨床研究表明，應(yīng)用調(diào)節(jié)血脂的他汀類藥物能使冠心病總死亡危險水平明顯下降。但這均是以西方人為對象來進(jìn)行研究的，而以中國人為代表的東方人群的生活方式、血脂水平、基因及疾病發(fā)病率等與西方人有較大不同。于是，“全國血脂與心血管病研究協(xié)作組”選擇血脂康作為研究用藥，在中國人群中開展了這一研究課題。
從1996年10月病例入選工作開始，由阜外心血管病醫(yī)院等19個省市的65家大、中等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對4870例冠心病患者進(jìn)行了為期3~6年（平均4年）的跟蹤研究。這項(xiàng)于2003年12月31日結(jié)束對患者的隨訪及事件登記的課題數(shù)據(jù)顯示，服用血脂康的患者的非致死性心肌梗死及致死性心肌梗死的發(fā)生率、總死亡率均明顯降低，與對照組比較其差異有顯著性意義。長期服用血脂康1.2克/天（含洛伐他汀10毫克），可使出現(xiàn)冠心病事件的危險下降45.1%，冠心病的死亡危險下降31%，冠心病患者再次發(fā)生非致死性心肌梗死的危險降低60.8%，總死亡危險下降33%。
中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)分會主任委員胡大一教授指出，這一研究成果提示，血脂康的臨床功效除與其含有的天然他汀類物質(zhì)密切相關(guān)外，還與其他活性組成的復(fù)方成分綜合發(fā)揮作用有關(guān)。同時，這一研究為我國自主研發(fā)的調(diào)脂藥物的長期療效和安全性提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，對發(fā)展中醫(yī)藥以及提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)藥品在國際市場的競爭力有著重大推動作用。
又據(jù)中國醫(yī)藥報訊 新聞發(fā)布會上，我國著名心血管病專家、本課題指導(dǎo)委員會主任方圻教授呼吁，希望國內(nèi)企業(yè)對關(guān)乎人類健康的醫(yī)學(xué)臨床研究給予更多的關(guān)注，像“北大維信”那樣，不計名利，不講回報，慷慨解囊支持醫(yī)學(xué)臨床科研。
據(jù)悉，當(dāng)前國內(nèi)開展大型醫(yī)學(xué)研究的項(xiàng)目比較少，其主要原因之一就是研究經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足。記者從北大維信生物科技有限公司段震文總經(jīng)理處獲悉，該公司總計資助了“血脂康調(diào)整血脂對冠心病二級預(yù)防的研究”課題組課題組約3000萬元研究經(jīng)費(fèi)，從而使得這一大型循證醫(yī)學(xué)研究課題得以順利實(shí)施。
方圻教授同時希望，國家有關(guān)部門對積極資助支持醫(yī)學(xué)臨床科研的企業(yè)相應(yīng)地給予減免稅收等優(yōu)惠政策，以鼓勵他們毫無顧慮地投身到我國神圣的醫(yī)學(xué)醫(yī)藥科研事業(yè)中。
