地市以上城市GSP認證截止期限不順延

    國家強調(diào)地市以上城市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證相關問題：

  GSP認證截止期限不順延

2004年07月13日
    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 日前，國家食品藥品監(jiān)管局向各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）發(fā)出通知，對GSP認證工作中有關問題作出明確規(guī)定。 
    通知除強調(diào)從7月1日起沒有通過GSP認證的地市以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖和大中型零售企業(yè)要停止其藥品經(jīng)營活動外，同時指出，在2004年6月30日前已經(jīng)進行了認證檢查，但被判定為限期整改的地市以上城市藥品批發(fā)、零售連鎖和大中型零售企業(yè)，如果按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規(guī)定的時限其整改期需要跨越6月30日的，企業(yè)自接到整改通知之日起，應在《辦法》規(guī)定的時限內(nèi)報送整改報告和提出復查申請，由認證機構按規(guī)定的時間組織復查。復查不合格或者沒有在規(guī)定期限內(nèi)提出復查申請的，自期限截止日期次日起，停止其藥品經(jīng)營活動。通知重申，到2004年12月31日應完成認證的企業(yè)，其最后完成認證工作（包括完成對限期整改企業(yè)的復查）的截止期限為12月31日，不再順延。 
    為保證在2004年12月31日完成相關企業(yè)的認證工作，通知提出，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)《辦法》中有關認證時限的規(guī)定，統(tǒng)籌安排，合理確定截止受理認證申請的最后期限。在確定受理截止期限時，應預留出企業(yè)可能出現(xiàn)的整改期及整改的復查期，并將受理認證申請的截止期限書面通知到轄區(qū)內(nèi)應認證的各個企業(yè)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強市場監(jiān)督管理，對屆時未能按上述規(guī)定期限通過認證的企業(yè)，應依法監(jiān)督其停止藥品經(jīng)營活動。