把監(jiān)督停產(chǎn)工作做實(shí)做細(xì)
國家食品藥品監(jiān)管局檢查組赴津監(jiān)督未過認(rèn)證企業(yè)工作
2004年07月08日 據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)天津訊 記者侯玉嶺 于羚攝影報(bào)道 7月1日，國家食品藥品監(jiān)管局副局長邵明立帶領(lǐng)檢查組赴天津市，檢查監(jiān)督相關(guān)企業(yè)停產(chǎn)工作。邵明立強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)格監(jiān)督未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)或車間停止相應(yīng)的藥品生產(chǎn)，是當(dāng)前的一項(xiàng)重要工作。這項(xiàng)工作政策性強(qiáng)，涉及面廣，各地必須把此項(xiàng)工作做實(shí)做細(xì)。
據(jù)了解，天津市藥監(jiān)局預(yù)先抽調(diào)了數(shù)十名監(jiān)管執(zhí)法人員和GMP檢查員組成的10個(gè)監(jiān)督組，于7月1日早上8時(shí)同時(shí)出發(fā)，分赴36個(gè)應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，同時(shí)重點(diǎn)核對停產(chǎn)企業(yè)已生產(chǎn)出的藥品和未使用完的原輔材料。邵明立對天津市的組織部署十分滿意，他說，監(jiān)督停產(chǎn)工作必須充分準(zhǔn)備，周密組織，責(zé)任到人，才能把工作做細(xì)做實(shí)做到位。
在武清縣石各莊鎮(zhèn)的柏海藥業(yè)有限公司老廠區(qū)，邵明立一行仔細(xì)察看了已停產(chǎn)的生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備和成品庫房，并要求打開存放咖啡因的原料庫房，核對企業(yè)報(bào)告的和天津市藥監(jiān)局登記在案的庫存數(shù)量與實(shí)際庫存是否相符。在位于漢沽區(qū)的華新制藥廠，邵明立還仔細(xì)檢查了該廠已停產(chǎn)的酊劑車間和酊劑庫房。邵明立強(qiáng)調(diào)，對停產(chǎn)企業(yè)在未通過GMP條件下已生產(chǎn)藥品的核實(shí)登記和未使用完的原料、輔料、標(biāo)簽、包裝的核實(shí)、備案、封存，都是十分具體而又十分重要的工作，特別是對特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)未使用完的原料的核實(shí)、備案、封存，必須嚴(yán)肅認(rèn)真，細(xì)之又細(xì)。
邵明立一行還檢查了天津市推進(jìn)非OTC抗菌藥物憑處方銷售工作情況并考察了部分藥店。
另據(jù)了解，7月1日當(dāng)天，全國各地食品藥品監(jiān)管部門紛紛組織大批監(jiān)管執(zhí)法人員，逐個(gè)監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)情況，國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)組織檢查組督促檢查此項(xiàng)工作的落實(shí)。
圖為邵明立（右二）與天津市藥監(jiān)局局長張建津（左二）核實(shí)停產(chǎn)企業(yè)未用完原料存放、登記情況。
