據(jù)新華社南京８月１３日電（記者劉峻）曾引起軒然大波的６種含馬兜鈴酸的中藥材終于有了定論。１２日從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，廣防己、青木香將逐漸停止使用，含馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤、朱砂蓮的中藥則按處方藥管理，從即日起，零售藥店須憑處方銷(xiāo)售。
據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)人士介紹，馬兜鈴酸的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為腎臟功能損害。鑒于廣防己、青木香兩種中藥材可能引起的不良反應(yīng)較為嚴(yán)重，國(guó)家決定取消其藥用標(biāo)準(zhǔn)，即今后將不再用作藥品生產(chǎn)。生產(chǎn)企業(yè)必須在今年９月３０日前將處方中的廣防己、青木香分別用《中國(guó)藥典》２０００年版一部收載的防已和土木香替換。９月３０日以后仍未替換的，將按假藥查處。目前已在市場(chǎng)上流通的含廣防己、青木香的中藥制劑，則必須嚴(yán)格按處方藥管理，憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并定期檢查腎功能，以保證患者的用藥安全。如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥。同時(shí)，兒童及老年人應(yīng)慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者應(yīng)禁用。
據(jù)介紹，對(duì)含馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的中藥制劑（部分品種名單附后），將全部嚴(yán)格按處方藥管理。已作為非處方藥管理的肺安片、朱砂蓮膠囊、復(fù)方拳參片等品種重新按處方藥管理。從即日起，零售藥店必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，未憑處方銷(xiāo)售的，將依法予以查處?；颊邉t應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，嚴(yán)格按批準(zhǔn)的功能主治服用。說(shuō)明書(shū)上必須明示根據(jù)規(guī)定，凡處方藥中含有馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的中藥制劑，生產(chǎn)企業(yè)必須于２００４年９月３０日前在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下統(tǒng)一增加“本品含×××藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應(yīng)；本品為處方藥，必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥；兒童及老年人慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用”等內(nèi)容。
江蘇省食品藥品監(jiān)管局提醒患者，服用中成藥時(shí)必須詳細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)，全面了解其配方成份、功能主治和注意事項(xiàng)，切忌自行服用或誤用。藥監(jiān)停止審批４種藥材注冊(cè)申請(qǐng)除了抗艾滋病毒和用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥以及治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥等特殊情況以外，藥監(jiān)部門(mén)將暫停受理含馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮等４種藥材的中成藥中藥品種保護(hù)申請(qǐng)和已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，暫停受理含上述４種藥材制劑的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。
含馬兜鈴中成藥品種：喘息靈膠囊、肺安片、復(fù)方蛇膽川貝散、雞鳴丸、雞蘇丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、潤(rùn)肺化痰丸（雞鳴丸）、十三味疏肝膠囊、胃福顆粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止咳化痰膠囊、止咳化痰顆粒、止咳化痰丸（部頒標(biāo)準(zhǔn)１０冊(cè)）、止咳化痰丸（藥典２０００版一部）、止咳青果片。
含天仙藤中成藥品種：和胃降逆膠囊、香藤膠囊。
含尋骨風(fēng)中成藥品種：杜仲壯骨膠囊、杜仲壯骨丸、風(fēng)濕靈藥酒、復(fù)方風(fēng)濕藥酒、復(fù)方拳參片、祛風(fēng)除濕藥酒、三蛇藥酒、傷濕鎮(zhèn)痛膏、少林正骨精（酊劑）、神農(nóng)藥酒、益腎蠲痹丸。
含朱砂蓮中成藥品種：復(fù)方胃痛膠囊（九月生）、九龍解毒膠囊（九月生）、金朱止瀉片、朱砂蓮膠囊、保胃膠囊。
據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)人士介紹，馬兜鈴酸的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為腎臟功能損害。鑒于廣防己、青木香兩種中藥材可能引起的不良反應(yīng)較為嚴(yán)重，國(guó)家決定取消其藥用標(biāo)準(zhǔn)，即今后將不再用作藥品生產(chǎn)。生產(chǎn)企業(yè)必須在今年９月３０日前將處方中的廣防己、青木香分別用《中國(guó)藥典》２０００年版一部收載的防已和土木香替換。９月３０日以后仍未替換的，將按假藥查處。目前已在市場(chǎng)上流通的含廣防己、青木香的中藥制劑，則必須嚴(yán)格按處方藥管理，憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并定期檢查腎功能，以保證患者的用藥安全。如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥。同時(shí)，兒童及老年人應(yīng)慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者應(yīng)禁用。
據(jù)介紹，對(duì)含馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的中藥制劑（部分品種名單附后），將全部嚴(yán)格按處方藥管理。已作為非處方藥管理的肺安片、朱砂蓮膠囊、復(fù)方拳參片等品種重新按處方藥管理。從即日起，零售藥店必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，未憑處方銷(xiāo)售的，將依法予以查處?；颊邉t應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，嚴(yán)格按批準(zhǔn)的功能主治服用。說(shuō)明書(shū)上必須明示根據(jù)規(guī)定，凡處方藥中含有馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮的中藥制劑，生產(chǎn)企業(yè)必須于２００４年９月３０日前在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下統(tǒng)一增加“本品含×××藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應(yīng)；本品為處方藥，必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥；兒童及老年人慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用”等內(nèi)容。
江蘇省食品藥品監(jiān)管局提醒患者，服用中成藥時(shí)必須詳細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)，全面了解其配方成份、功能主治和注意事項(xiàng)，切忌自行服用或誤用。藥監(jiān)停止審批４種藥材注冊(cè)申請(qǐng)除了抗艾滋病毒和用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥以及治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥等特殊情況以外，藥監(jiān)部門(mén)將暫停受理含馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤和朱砂蓮等４種藥材的中成藥中藥品種保護(hù)申請(qǐng)和已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，暫停受理含上述４種藥材制劑的新藥注冊(cè)申請(qǐng)。
含馬兜鈴中成藥品種：喘息靈膠囊、肺安片、復(fù)方蛇膽川貝散、雞鳴丸、雞蘇丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、潤(rùn)肺化痰丸（雞鳴丸）、十三味疏肝膠囊、胃福顆粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止咳化痰膠囊、止咳化痰顆粒、止咳化痰丸（部頒標(biāo)準(zhǔn)１０冊(cè)）、止咳化痰丸（藥典２０００版一部）、止咳青果片。
含天仙藤中成藥品種：和胃降逆膠囊、香藤膠囊。
含尋骨風(fēng)中成藥品種：杜仲壯骨膠囊、杜仲壯骨丸、風(fēng)濕靈藥酒、復(fù)方風(fēng)濕藥酒、復(fù)方拳參片、祛風(fēng)除濕藥酒、三蛇藥酒、傷濕鎮(zhèn)痛膏、少林正骨精（酊劑）、神農(nóng)藥酒、益腎蠲痹丸。
含朱砂蓮中成藥品種：復(fù)方胃痛膠囊（九月生）、九龍解毒膠囊（九月生）、金朱止瀉片、朱砂蓮膠囊、保胃膠囊。
