為進(jìn)一步做好全面監(jiān)督實(shí)施藥品ＧＭＰ工作，食品藥品監(jiān)管局最近印發(fā)了《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施藥品ＧＭＰ有關(guān)具體事項(xiàng)的通知》，要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，經(jīng)常進(jìn)行定期和不定期的檢查，確保監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)工作落到實(shí)處。同時(shí)要密切關(guān)注企業(yè)停產(chǎn)后的市場(chǎng)供應(yīng)和社會(huì)穩(wěn)定問題，及時(shí)采取有效防范和應(yīng)對(duì)措施，保證全面監(jiān)督實(shí)施藥品ＧＭＰ工作的順利進(jìn)行。自２００４年７月１日開始至２００４年年底實(shí)行周報(bào)告制度。
《通知》指出，為滿足藥品市場(chǎng)需求，對(duì)已備案正在進(jìn)行藥品ＧＭＰ改造并已完成主體工程，預(yù)計(jì)在２００４年年底之前能通過ＧＭＰ認(rèn)證的企業(yè)（或劑型）所涉及的藥品，如確屬臨床急需的，可以委托其他已取得相應(yīng)藥品ＧＭＰ證書的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)的期限不得超過２００５年６月３０日。原料藥不得進(jìn)行委托生產(chǎn)。根據(jù)停產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，已停產(chǎn)企業(yè)（或車間）于２００４年６月底前生產(chǎn)且已完成制劑成型工序的產(chǎn)品，在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門監(jiān)督下，可以繼續(xù)完成后續(xù)生產(chǎn)工序，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后銷售。
《通知》要求，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)備案改造企業(yè)的藥品ＧＭＰ認(rèn)證工作，保證認(rèn)證工作質(zhì)量。同時(shí)，積極引導(dǎo)企業(yè)根據(jù)藥品市場(chǎng)情況合理調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，防止盲目投資和重復(fù)建設(shè)。（食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站）
《通知》指出，為滿足藥品市場(chǎng)需求，對(duì)已備案正在進(jìn)行藥品ＧＭＰ改造并已完成主體工程，預(yù)計(jì)在２００４年年底之前能通過ＧＭＰ認(rèn)證的企業(yè)（或劑型）所涉及的藥品，如確屬臨床急需的，可以委托其他已取得相應(yīng)藥品ＧＭＰ證書的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)的期限不得超過２００５年６月３０日。原料藥不得進(jìn)行委托生產(chǎn)。根據(jù)停產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，已停產(chǎn)企業(yè)（或車間）于２００４年６月底前生產(chǎn)且已完成制劑成型工序的產(chǎn)品，在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門監(jiān)督下，可以繼續(xù)完成后續(xù)生產(chǎn)工序，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后銷售。
《通知》要求，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)備案改造企業(yè)的藥品ＧＭＰ認(rèn)證工作，保證認(rèn)證工作質(zhì)量。同時(shí)，積極引導(dǎo)企業(yè)根據(jù)藥品市場(chǎng)情況合理調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，防止盲目投資和重復(fù)建設(shè)。（食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站）
