全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見(jiàn)》，要求嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，堅(jiān)持誰(shuí)審批，誰(shuí)把關(guān)，誰(shuí)負(fù)責(zé)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在單采血漿站開(kāi)展核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作，至2019年年底實(shí)現(xiàn)單采血漿站核酸檢測(cè)全覆蓋。
單采血漿站是采集并向血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿的單位，由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置。截至2015年年底，全國(guó)共有201家單采血漿站，隸屬于28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，采漿區(qū)域覆蓋611個(gè)縣（市），轄區(qū)內(nèi)戶(hù)籍人口數(shù)達(dá)到3.45億人，在冊(cè)合格供血漿者187.5萬(wàn)人。“十二五”期間，單采血漿站數(shù)量由146家增長(zhǎng)到201家，全國(guó)采集原料血漿由3800余噸增長(zhǎng)到近6000噸。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)人員介紹，目前，我國(guó)血液制品行業(yè)集中化程度低，生產(chǎn)規(guī)模小，技術(shù)研發(fā)能力弱，生產(chǎn)效率低，部分血液制品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)單采血漿站投入不足和管理不到位。
《意見(jiàn)》要求，嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜，同時(shí)嚴(yán)格公示和備案制度。依法依規(guī)做好供血漿者健康征詢(xún)、體格檢查和應(yīng)急搶救預(yù)案。2017年年底前，要依托省級(jí)人口健康信息平臺(tái)，建成覆蓋原料血漿采供全過(guò)程的單采血漿站信息管理系統(tǒng)。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)單采血漿站的質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)于違法違規(guī)行為，納入生產(chǎn)企業(yè)不良征信記錄。
根據(jù)有關(guān)食品藥品檢定機(jī)構(gòu)批簽發(fā)數(shù)據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，2015年，全國(guó)生產(chǎn)人血白蛋白（10克/瓶）1374萬(wàn)瓶、靜注人免疫球蛋白（2.5克/瓶）857萬(wàn)瓶、人凝血因子Ⅷ（200國(guó)際單位/瓶）80萬(wàn)瓶、人凝血酶原復(fù)合物（200國(guó)際單位/瓶）65萬(wàn)瓶，分別較2011年增長(zhǎng)26%、46%、120%和186%，血液制品臨床供需矛盾逐步得到緩解。
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