根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》規(guī)定，經(jīng)審查，徐州恒佳電子科技有限公司申請的普通產(chǎn)床備案符合備案要求，現(xiàn)將備案信息表予以公示，請社會各界監(jiān)督。
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號：蘇徐械備20160006號
| 備案人名稱 | 徐州恒佳電子科技有限公司 |
| 備案人組織機構(gòu)代碼 | 564268563 |
| 備案人注冊地址 | 徐州市銅山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)奎河西、康平路南 |
| 生產(chǎn)地址 | 徐州市銅山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)奎河西、康平路南 |
| 產(chǎn)品名稱 | 普通產(chǎn)床 |
| 型號/規(guī)格 | HJSDFK-3200型、HJSDFK-3210型、HJSDFK-3220型。 |
| 產(chǎn)品描述 | 由背板、臀板、立柱、底座、輔助臺面等組成。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。 |
| 預(yù)期用途 | 用于婦產(chǎn)科實施臨床檢查、診斷、手術(shù)及產(chǎn)婦分娩時用。 |
| 備注 | — |
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備案單位 和日期 |
徐州市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期：2016 年01月29日 |
| 變更情況 | — |
