根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》規(guī)定，經(jīng)審查，徐州恒佳電子科技有限公司申請的擔架車備案符合備案要求，現(xiàn)將備案信息表予以公示，請社會各界監(jiān)督。
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號：蘇徐械備20160004號
| 備案人名稱 | 徐州恒佳電子科技有限公司 |
| 備案人組織機構(gòu)代碼 | 564268563 |
| 備案人注冊地址 | 徐州市銅山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)奎河西、康平路南 |
| 生產(chǎn)地址 | 徐州市銅山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)奎河西、康平路南 |
| 產(chǎn)品名稱 | 擔架車 |
| 型號/規(guī)格 | HJDJC-3810型、HJDJC-3820型、HJDJC-3830型。 |
| 產(chǎn)品描述 | 由床面（推車面板、擔架面）、支撐架、護欄、腳輪（若可推移）等組成。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。 |
| 預(yù)期用途 | 用于運送轉(zhuǎn)移患者。 |
| 備注 | — |
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備案單位 和日期 |
徐州市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期：2016 年01月29日 |
| 變更情況 | — |
