全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:日前，達(dá)英-35先后在法國(guó)和荷蘭被指存在增加血管性栓塞風(fēng)險(xiǎn)的安全性問題，歐洲藥物管理局3月18日正式接受了法國(guó)藥物管理局提交的一份藥物報(bào)告，作為最新的補(bǔ)充證據(jù)加入對(duì)達(dá)英-35的安全性判斷考量中。
早在今年1月份，法國(guó)藥品及保健品安全局便宣布，暫時(shí)停止達(dá)英-35產(chǎn)品銷售工作。該藥物在法國(guó)上市的25年內(nèi)，曾引起120多起事故，造成4人死亡。
與此同時(shí)，荷蘭藥監(jiān)局也在2月份禁止醫(yī)生向病人開出達(dá)英-35的處方，并表示將等待歐洲藥管局的調(diào)查結(jié)果公布后，再?zèng)Q定是否完全禁售該產(chǎn)品。
目前，歐洲藥物管理局已開始針對(duì)達(dá)英-35安全性評(píng)價(jià)展開大規(guī)模的調(diào)查。對(duì)此，拜耳醫(yī)藥保健公司中國(guó)公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)39健康網(wǎng)編輯表示，公司正在積極配合歐洲藥管局的評(píng)估調(diào)查，目前還沒有進(jìn)一步的消息。
據(jù)資料顯示，血栓風(fēng)險(xiǎn)一直是所有激素類避孕藥的副作用，在使用時(shí)有很多禁忌癥，即使是40歲以下的健康女性，服用短效避孕藥最長(zhǎng)也不要超過六年。
達(dá)英-35已在116個(gè)國(guó)家和地區(qū)出售，其在1994年在中國(guó)上市，是一款短效口服避孕藥，適用于女性長(zhǎng)期使用。目前除法國(guó)與荷蘭兩國(guó)之外，一切銷售正常進(jìn)行。
39健康網(wǎng)編輯在走訪北京市部分大型連鎖藥店的過程中，相關(guān)負(fù)責(zé)人均表示，達(dá)英-35的市場(chǎng)零售價(jià)約為69元。由于價(jià)格偏高，銷售量一直不是很理想。其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手媽富隆的市場(chǎng)零售價(jià)為21元，僅是達(dá)英35的1/3。
據(jù)廣州斯邁馳醫(yī)藥信息咨詢有限公司(CHM)零售終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2012年一季度達(dá)英35的市場(chǎng)占有率為6.3%，與同期相比下降了0.2%。
也有業(yè)內(nèi)人士分析，目前達(dá)英35和優(yōu)思明均屬于短效口服避孕藥，而相比與達(dá)英-35，優(yōu)思明能獲取更高的利潤(rùn)，所以拜耳公司已將推廣的重點(diǎn)傾向于優(yōu)思明。
據(jù)CHM數(shù)據(jù)顯示，目前優(yōu)思明排在媽富隆之后，穩(wěn)居短效口服市場(chǎng)占有率第二名。
對(duì)于達(dá)英35在法國(guó)與荷蘭兩國(guó)停售一事，拜耳公司回應(yīng)稱，目前沒有看到任何新的科學(xué)證據(jù)能夠改變對(duì)達(dá)英35正向的收益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，公司也在等待歐洲藥管局最后的藥物評(píng)估意見。
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