國家藥品不良反應監(jiān)測中心10月24日發(fā)布藥品不良反應信息通報,提醒醫(yī)生、患者和醫(yī)藥企業(yè),由于硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起患者過敏性休克,各有關單位、人員要嚴格按照說明書的特殊要求儲存和配制,在使用時要嚴格掌握適應癥和藥品說明書的推薦劑量,加強臨床用藥的監(jiān)護。
1988年至2007年5月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收集硫普羅寧注射劑的不良反應病例報告1560例,其中嚴重不良反應病例報告115例,主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例(死亡1例);1978年至2007年4月,從國內(nèi)文獻報道中檢索到有關不良反應報告87例,其中過敏性休克42例(死亡1例)。1988年至2007年5月,數(shù)據(jù)庫共收集胸腺肽注射劑的病例報告1976例,其中過敏性休克報告85例;從國內(nèi)文獻報道中檢索到有關不良反應報告96例,其中過敏性休克38例。
通報提醒說,胸腺肽注射劑95%的過敏性休克發(fā)生在靜脈滴注給藥后,使用時要選擇合適的給藥途徑,使用前需做皮內(nèi)敏感試驗,并做好臨床用藥監(jiān)護。
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硫普羅寧注射劑臨床主要用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒,降低放化療的不良反應,預防放化療所致的外周白細胞減少及用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁治療。硫普羅寧注射劑的其他不良反應有:皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。
胸腺肽為胸腺激素,臨床廣泛用于各種細胞免疫功能低下疾病的治療。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應有:皮疹,發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒,胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過敏樣反應。