2006年06月1日 來源：新華社
新華社北京６月１日電（記者張曉松）鑒于魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復(fù)方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液等７類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局１日發(fā)布通告，決定從即日起在全國范圍內(nèi)暫停使用，同時暫停受理和審批相關(guān)各類注冊申請。
２００３年８月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)現(xiàn)魚腥草注射液可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，并在第四期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中對這一情況進(jìn)行了通報，提醒醫(yī)務(wù)人員在臨床應(yīng)用時務(wù)必加強用藥監(jiān)護(hù)，嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)證范圍使用，對有藥物過敏史或過敏性體質(zhì)的患者應(yīng)避免使用，靜脈滴注時不應(yīng)與其他藥品混合使用，并避免快速輸注。但此后，各地仍有大量不良反應(yīng)出現(xiàn)，特別是今年以來，嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告的頻率進(jìn)一步增加。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測，魚腥草注射液等7個注射劑在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至有引起死亡的病例報告。此外，過敏性休克的病例報告來源和涉及企業(yè)、批號無明顯集中現(xiàn)象，說明過敏反應(yīng)可能是這類品種的共性問題。但目前相關(guān)不良反應(yīng)的產(chǎn)生原因、發(fā)生機制、可否通過干預(yù)措施避免等尚不明確，尚需進(jìn)一步深入研究。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為保障公眾用藥安全有效，防止意外用藥事故或嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，決定暫停使用和審批魚腥草注射液等７個品種，同時組織開展調(diào)查和再評價工作，并要求所有制藥企業(yè)密切關(guān)注本企業(yè)上市藥品臨床使用中的安全性情況，開展相關(guān)安全性研究，強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。
據(jù)專家介紹，魚腥草是三白草科植物蕺菜的全草，別名側(cè)耳根、豬鼻孔等，是一種可供藥食兩用的植物。其入藥具有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋的作用，而涼拌食用也是民間的一道傳統(tǒng)佳肴。魚腥草注射液等７個注射劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)多為靜脈注射后引起的過敏性反應(yīng)，并不等于魚腥草會產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，不僅魚腥草仍可入湯劑或食用，其口服制劑也較為安全，仍可根據(jù)病情需要合理使用。
另據(jù)了解，魚腥草注射液等７個注射劑臨床上主要用于抗感染治療。目前，我國共有１００多家生產(chǎn)企業(yè)正在生產(chǎn)這類藥品。（完）
（責(zé)任編輯： 康麗琳 ）
