藥品不良反應(yīng)信息通報(第五期)

(2004年1月12日)

 

阿米卡星注射液的不良反應(yīng)

    阿米卡星注射液,又稱丁胺卡那霉素注射液,系氨基糖苷類抗生素。本品對大部分氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,臨床用于治療對多種氨基糖苷類抗生素耐藥的革蘭陰性桿菌所致的嚴(yán)重感染。目前,我國基層醫(yī)療單位使用頗為廣泛。

截止到2003年第一季度,在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中,有關(guān)阿米卡星注射液的不良反應(yīng)病例報告共98例,其中耳鳴4例、聽力下降15例,血尿、蛋白尿等7例,暈厥、過敏性休克、呼吸心跳驟停等7例,其中死亡4例。

典型病例如下:
  一女性患者,19歲,因上呼吸道感染、發(fā)熱給予阿米卡星注射液,每日0.2g,用藥1天后,患者出現(xiàn)耳部不適,未停藥。用藥第四天,患者雙耳出現(xiàn)聽力下降。耳科聽力檢查結(jié)果:左耳25dB,右耳25dB。

  阿米卡星可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),為防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,故提醒臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,避免不合理使用。使用前應(yīng)注意詢問患者的藥物過敏史,對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用,兒童及老年人慎用。同時要選擇合理的劑量,避免長期、超量或過速靜脈滴注。鑒于氨基糖苷類抗生素普遍存在耳毒性和腎毒性的安全隱患,在用藥過程中應(yīng)注意聽力和腎功能檢查。

    林可霉素注射液的不良反應(yīng)
  林可霉素,又稱潔霉素,系由鏈霉菌產(chǎn)生的一種林可酰胺類堿性抗生素。目前基層醫(yī)療單位使用較多。

截止到2003年第一季度,在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中,有關(guān)林可霉素的不良反應(yīng)病例報告共144例,嚴(yán)重不良反應(yīng)有呼吸困難2例,聽力下降7例(均為18歲以下),四肢無力、吞咽困難1例,休克樣反應(yīng)16例,表現(xiàn)為面色蒼白、血壓下降,嚴(yán)重者呼吸心跳驟停,其中5例死亡。

典型病例如下:
  一女性患者,18歲,因發(fā)熱、咳嗽給予肌肉注射林可霉素300mg,每日二次。用藥后第三天,患者出現(xiàn)雙耳耳鳴,未停藥。一周后,患者出現(xiàn)聽力下降。聽力檢查:左耳25-80dB,右耳25-90dB。診斷為:藥物中毒性耳聾。

  一女性患者,46歲,因上呼吸道感染給予肌肉注射林可霉素600mg。注射5分鐘后,患者出現(xiàn)頭暈、眼花、胸悶、心悸、面色蒼白、出冷汗。查體:血壓74/48mmHg,心率120次/分。停藥后,經(jīng)對癥治療病情好轉(zhuǎn)。

  現(xiàn)有資料提示,林可霉素注射液可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。為防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,故提醒臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,加強臨床用藥監(jiān)護。使用前應(yīng)注意詢問患者的藥物過敏史,禁用于對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者。鑒于林可霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,臨床應(yīng)用時要嚴(yán)格遵循藥品使用說明書規(guī)定的用法用量,避免超量、過速靜脈滴注,與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)注意調(diào)整劑量。

    環(huán)丙沙星注射液的不良反應(yīng)

  環(huán)丙沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥物,用于感染性疾病的治療。

截止到2003年第一季度,在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中,有關(guān)環(huán)丙沙星注射液的不良反應(yīng)病例報告共780例。其中,皮膚損害426例(占55%),靜脈炎164例(占21%),消化系統(tǒng)癥狀62例(占8%),呼吸困難7例,白細胞減少5例,過敏性休克5例。此外還有神經(jīng)、精神異常11例,包括躁狂1例,焦慮3例,癲癇發(fā)作2例,意識障礙1例,幻覺1例,失眠3例。

典型病例如下:
  一女性患者,28歲,原患有癲癇,使用藥物后癥狀得到控制。因感染給予環(huán)丙沙星注射液0.4g,靜脈滴注。當(dāng)天下午癲癇發(fā)作1次,次日開始,癲癇頻繁發(fā)作。

  一男性患者,66歲,因左腹股溝淋巴結(jié)炎給予環(huán)丙沙星注射液100ml,每日二次,靜脈滴注。用藥第三天,患者出現(xiàn)幻聽、幻視。停藥后,患者幻聽、幻視癥狀逐漸消失。

  現(xiàn)有資料提示,環(huán)丙沙星注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng),故提醒臨床醫(yī)師要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,根據(jù)病情需要選擇給藥途徑。對環(huán)丙沙星或其它氟喹諾酮藥物過敏者禁用;有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如癲癇等)應(yīng)避免用;兒童不宜使用。臨床使用時,注意與其他藥物的相互作用(如茶堿等),同時應(yīng)注意滴注速度,加強用藥監(jiān)護。

    克林霉素注射液的不良反應(yīng)

  克林霉素為林可霉素去羥基氯代化合物。臨床上主要用于厭氧菌和敏感的革蘭陽性菌引起的感染。

截止到2003年第一季度,在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中,有關(guān)克林霉素注射液的不良反應(yīng)病例報告共596例。其中,皮膚損害318例(占53%),消化系統(tǒng)癥狀165例(占28%),呼吸困難6例,過敏性休克14例。

典型病例如下:
  一女性患者,28歲,因上呼吸道感染給予克林霉素注射液0.45g,靜脈滴注。5分鐘后,患者出現(xiàn)面色蒼白、口唇發(fā)紺、短暫神志不清。查體:面色蒼白、口唇紫紺、四肢冰冷,血壓0/0mmHg,心率50次/分。

鑒于克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng),故提醒臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,避免不合理使用。使用時嚴(yán)格遵照藥品使用說明書的用法用量,注意輸注速度,避免療程過長,同時在用藥過程中加強臨床監(jiān)護。用藥前詳細詢問藥物過敏史,對克林霉素和林可霉素過敏者禁用。克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)調(diào)整用量。此外,克林霉素體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率較高,與其他藥物聯(lián)合使用時應(yīng)注意藥物相互作用。

(完)

 
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