全程導醫(yī)網 徐州健康信息：9月19日，國家發(fā)展改革委高技術司發(fā)布2016年度國家地方聯(lián)合工程研究中心（實驗室）公示名單，依托徐州醫(yī)科大/徐醫(yī)附院建設的“腫瘤生物治療國家地方聯(lián)合工程實驗室”獲得批準。這是在建設‘江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心”的基礎上，徐州醫(yī)科大學及徐醫(yī)附院首獲國家級科研平臺，實現(xiàn)了徐州醫(yī)科大學及附院國家級重大科技創(chuàng)新平臺零的突破。
國家地方聯(lián)合工程實驗室獲批
標志著腫瘤生物治療跨越新臺階
依托于徐州醫(yī)科大學、徐醫(yī)附院建設的“腫瘤生物治療國家地方聯(lián)合工程實驗室”獲得批準，實現(xiàn)了徐州醫(yī)科大學及附院國家級重大科技創(chuàng)新平臺零的突破，意義重大。何為國家地方聯(lián)合工程實驗室？
據介紹，國家地方聯(lián)合工程實驗室建設是按照2010年國家發(fā)展改革委發(fā)布的《加強區(qū)域創(chuàng)新基礎能力建設工作指導意見》要求開展的。建設工作以推進國家創(chuàng)新體系建設和國家、地方兩個層面創(chuàng)新基礎能力的合理布局為目標，在國家高技術產業(yè)基地、地方特色產業(yè)鏈、地方主導產業(yè)等有較好創(chuàng)新資源基礎的領域，選擇具有地方特色和優(yōu)勢的省級工程實驗室，給予國家地方聯(lián)合實驗室命名和項目支持。
腫瘤生物治療國家地方聯(lián)合工程實驗室主任、江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心主任、徐州醫(yī)科大學副校長、徐醫(yī)附院腫瘤中心主任、博士生導師鄭駿年教授介紹：腫瘤生物治療國家地方聯(lián)合工程實驗室的總體發(fā)展戰(zhàn)略與思路是，以依托徐州醫(yī)科大學及附院建設的“江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心”為基礎，遵循“產業(yè)引領、臨床導向、特色發(fā)展、協(xié)同創(chuàng)新”原則，依托實驗室現(xiàn)有研發(fā)平臺和合作企業(yè)的產業(yè)化條件，重點解決腫瘤生物治療領域自體免疫細胞治療、溶瘤病毒治療、靶向抗體研發(fā)核心技術難題，建立工程化平臺、試驗驗證平臺和臨床應用平臺，加強中試研究，縮短產業(yè)周期，開發(fā)出抗腫瘤細胞產品和生物藥物。利用工程實驗室多學科融合、多團隊協(xié)同、多技術集成、多平臺匯聚的優(yōu)勢，通過與國內抗腫瘤藥物龍頭企業(yè)及生物公司合作，重點突破制約腫瘤生物治療發(fā)展的關鍵問題，全面提升我國腫瘤生物治療基礎研究、應用技術、成果轉化和臨床治療水平，助推腫瘤生物治療行業(yè)產業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力。
據悉，腫瘤生物治療國家地方聯(lián)合工程實驗室的成功獲批，標志著徐州醫(yī)科大學、徐醫(yī)附院在腫瘤生物治療領域的水平及國內影響力跨越了一個新的臺階，也是徐州醫(yī)科大學、徐醫(yī)附院首次獲得國家級重大科技創(chuàng)新平臺項目。徐醫(yī)附院將以此為契機，大力提升腫瘤生物治療臨床水平，為提高腫瘤患者治療效果作出應有貢獻。
開展腫瘤生物治療臨床研究 國內較早、項目齊全、水平領先
說起腫瘤生物治療臨床研究，其實早在1990年，徐醫(yī)附院就開始LAK、TIL細胞治療腫瘤臨床應用研究，是國內首批、江蘇較早開展單位。
其中，2005年開始CIK、CD3AK、γδT、NK細胞臨床應用，是國內開展免疫細胞治療較早、項目較全的單位。2009年建成省內面積較大的GMP免疫細胞制備室，開展免疫細胞治療腫瘤臨床試驗，治療包括腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、肺癌、肝癌、血液腫瘤等，在防止腫瘤復發(fā)、改善患者生活質量、減輕放化療不良反應方面取得確切療效。2016年完成全國首例人源化CD19CAR-T細胞治療白血病并取得成功，1例2歲白血病患兒治療成功，是目前世界上治療成功最小患者。目前在美國NIH已申請3項CAR-T細胞治療白血病國際臨床試驗，已優(yōu)化了DC、CIK、CD3AK.γδ T、TIL、NK及CAR-T等十余種免疫細胞誘導技術。獲江蘇醫(yī)學科技二等獎2項、省醫(yī)學新技術引進獎6項。
制定自體免疫細胞治療腫瘤規(guī)范 成為全球率先通過美國AABB認證單位
據了解，利用免疫細胞治療提高腫瘤治療效果，重在規(guī)范地開展臨床應用。2012年“自體免疫細胞治療腫瘤規(guī)范化研究”獲得江蘇省臨床健康專項200萬元資助，經過3年臨床試驗，建立7項技術規(guī)范和臨床標準，包括細胞前體采集標準、細胞制備技術標準、細胞質量控制標準、細胞臨床應用方案標準以及細胞治療療效評估標準，順利完成江蘇省臨床醫(yī)學科技專項。
為了免疫細胞治療達到國際標準規(guī)范，2013年10月申請成為美國AABB會員并啟動國際認證。AABB是專注于輸血醫(yī)學與細胞治療的國際組織，其細胞治療標準被公認為最嚴苛的國際細胞治療通行規(guī)范。2015年5月順利通過初審。2015年11月18日由AABB高級評審員MarV Elizabeth Smith擔任現(xiàn)場檢查官，嚴格按照AABB認證的標準流程，通過現(xiàn)場觀摩、人員訪談、文檔記錄查閱等形式，對免疫細胞臨床采集、實驗室處理和臨床應用三大方面進行全面評估。2016年1月正式收到AABB認證證書。成為國內率先通過美國AABB國際認證單位。
腫瘤生物治療研究 已形成特色、水平達到國內領先
徐州醫(yī)科大學、徐醫(yī)附院開展的腫瘤生物治療研究已經形成特色、水平達到國內領先。開展的免疫細胞制備技術研究，優(yōu)化DC、CIK、CD3AK、γδT、NKT及CAR-T等免疫細胞制備技術，申請國家發(fā)明專利5項，其中‘高細胞毒活性CIK細胞制備技術”、“運載荷載細胞因子的雙調控溶瘤腺病毒的新型CIK細胞”、“嵌合抗原受體(CAR-T) hFVI-IL-CD8 -OX40-CD3ζ及其用途”3項技術已獲授權，CAR-T項目還是該領域國內第一項授權專利。其他2項專利“Vα 24NKT細胞擴增技術”，高純度、高細胞毒活性γδ T細胞制備技術”也進入實質審查。
近年他們提出以CIK細胞作為溶瘤病毒載體，即“細胞一病毒一基因”治療腫瘤技術，利用CIK細胞運載經改造的僅在腫瘤細胞中增殖的雙重調控溶瘤腺病毒，同時選用相關細胞因子作為病毒攜帶的治療基因，克服其全身應用帶來副作用的同時，刺激CIK細胞活化、增殖。此研究屬于創(chuàng)新研究，有望為生物治療提供新的方向。
近3年在腫瘤生物治療領域獲得國家自然基金24項，其中2013年、2015年均獲得9項，2014年6項，獲得課題數(shù)量在同領域國內領先。獲部、省、廳級獎勵16項，包括教育部自然科學二等獎2項、中華醫(yī)學科技三等獎1項、江蘇省科技進步三等獎5項。以研究所作為通訊單位，在Cancer Cell、Immunity、Nat Commun、PNAS共發(fā)表SCI論文125篇，最高IF 23.5。申請國家發(fā)明專利13項，授權9項，其中2項獲江蘇省百佳專利。
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