全程導醫(yī)網 徐州行業(yè)信息：為落實國家總局2017年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢相關工作要求，進一步加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，近期，徐州食藥監(jiān)局深入開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查及抽樣工作。截至目前，共檢查醫(yī)療器械生產、經營、使用單位24家，抽樣11批，圓滿完成國家醫(yī)療器械抽樣任務。
一是仔細核對抽樣產品信息，明確具體抽驗品種。根據國家局《關于開展2017年國家醫(yī)療器械抽樣工作的通知》要求，對涉及本轄區(qū)的醫(yī)療器械生產、經營、使用單位的產品進行仔細核對，確保抽樣工作的針對性和有效性。二是全面了解企業(yè)情況，統籌安排抽驗任務。本次抽樣采取到企業(yè)倉庫現場抽樣的方式進行，抽樣過程中嚴格依照文件要求對《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》進行規(guī)范填寫。三是結合日常檢查，規(guī)范企業(yè)經營行為。執(zhí)法人員遵循日常檢查和抽樣相結合的原則，在對被抽驗單位進行抽樣的同時，對醫(yī)療器械產品的購進驗收、索證索票等情況進行了日常監(jiān)督檢查，督促被抽樣單位加強質量管理，提高質量意識，確保醫(yī)療器械產品質量安全有效。
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