上半年,市局采取四項(xiàng)措施,加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,取得明顯成效。
一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。不斷加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的日常監(jiān)管,向轄區(qū)所有重點(diǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督 員,全面降低風(fēng)險(xiǎn)因素。
二是加強(qiáng)源頭監(jiān)管。在確保藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,突出了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、特殊藥品和 近兩年監(jiān)督抽驗(yàn)有不合格產(chǎn)品企業(yè)的監(jiān)督檢查,上半年來(lái)共檢查特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)80余家次。
三是突出基本藥物監(jiān)管。開(kāi)展了基本藥物生產(chǎn)工藝及處方核查,對(duì)徐州醫(yī)藥股份等4家定點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展了 基本藥物定點(diǎn)配送情況專(zhuān)項(xiàng)檢查與專(zhuān)題調(diào)研,建立完善了定點(diǎn)配送企業(yè)監(jiān)管檔案。
四是努力提高ADR監(jiān)測(cè)水平。上半年,全市參與ADR在線呈報(bào)單位27家,報(bào)表總數(shù)588份,每百萬(wàn)人口報(bào) 表數(shù)量65.95份,其中新的、嚴(yán)重的報(bào)表79份。