全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生：根據(jù)省局部署，市食藥監(jiān)局制定基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，于二、三、四季度分別對(duì)40%、40%、20%的基藥生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種進(jìn)行檢查，穩(wěn)步推進(jìn)2014年度基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。
一是制定檢查計(jì)劃，按照企業(yè)檢查率100%、檢查2次的目標(biāo)和序時(shí)進(jìn)度要求，結(jié)合既往監(jiān)管和2013年基藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況，認(rèn)真制定檢查計(jì)劃，包括檢查企業(yè)和品種、檢查時(shí)間、檢察人員等內(nèi)容。
二是采取飛行檢查的方式，以2012年版國(guó)家基本藥物目錄新增品種和可能存在風(fēng)險(xiǎn)的品種為重點(diǎn)，按照新修訂藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)和要求，抓住原輔料管理、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、檢驗(yàn)放行和物料平衡等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)每家在產(chǎn)基藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)基藥品種進(jìn)行檢查。
三是實(shí)現(xiàn)兩個(gè)確保一個(gè)力爭(zhēng)，即確保年內(nèi)所有在產(chǎn)企業(yè)100%接受檢查，確保年內(nèi)重點(diǎn)品種100%接受檢查，力爭(zhēng)所有在產(chǎn)品種2-3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)檢查全覆蓋。
