全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：近日，徐州食品藥品監(jiān)督局明確我市2013年藥品安全監(jiān)管工作要點。
一是落實新進基本藥物目錄品種的監(jiān)管措施，完善基本藥物中標數(shù)據(jù)庫，深入開展基本藥物品種風險排查，抓住原輔料管理、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、檢驗放行和物料平衡等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對可能存在風險的企業(yè)和品種實施重點監(jiān)管。
二是加強專題培訓與指導，積極推進我市新修訂藥品GMP實施力度，督促無菌類企業(yè)加快改造、盡早申報、引導企業(yè)趕在2013年6月30日前提出認證申請，防止因扎堆申報而不能在期限前獲得GMP證書，導致不能正常組織生產(chǎn)，影響市場供貨。
三是全面運用飛行檢查、跟蹤檢查多種檢查方式，對高風險企業(yè)及品種、藥用輔料、醫(yī)院制劑等開展專項檢查，重點關(guān)注企業(yè)日常管理，防止因GMP證書到期，備貨需要，企業(yè)增加班次、突擊生產(chǎn)、放大批量、簡化工序、違規(guī)生產(chǎn)給藥品質(zhì)量帶來安全隱患。
