徐州食品藥品監(jiān)督管理局六項(xiàng)舉措加大藥品專項(xiàng)整治力度

一是大力開(kāi)展藥品市場(chǎng)整頓。結(jié)合我市藥品監(jiān)管實(shí)際,制定專項(xiàng)整治方案,確定了藥品流通領(lǐng)域14家批發(fā)企業(yè)、14家連鎖企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查,橫向到邊,縱向到底,不留死角,摸清家底,全面清查。

二是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)直銷中心的日常監(jiān)管,把住藥品質(zhì)量源頭關(guān)。注重加強(qiáng)對(duì)直銷中心的日常監(jiān)管,嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行跟蹤檢查,做到每年有計(jì)劃,每月有重點(diǎn),每次有專項(xiàng),檢查頻次每月不少于2次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題責(zé)令迅速整改。目前,徐州地區(qū)的藥品倉(cāng)儲(chǔ)直銷中心之間配送已經(jīng)形成了比質(zhì)量、講價(jià)格、趕速度、評(píng)服務(wù)的良好氛圍,為企業(yè)健康快速發(fā)展提供了良好環(huán)境,凈化了藥品市場(chǎng),保障了廣大農(nóng)民群眾用藥安全有效。

三是創(chuàng)新監(jiān)管,積極實(shí)施藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)。在把好準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上,積極推動(dòng)和運(yùn)用現(xiàn)代監(jiān)管手段加強(qiáng)遠(yuǎn)程監(jiān)管,至2007年年底全市藥品流通領(lǐng)域的批發(fā)、連鎖企業(yè)將全部調(diào)試到位,并接受藥監(jiān)部門(mén)的實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、快捷、高效的監(jiān)督檢查。

四是全面實(shí)施零售藥店GSP跟蹤檢查,鞏固和擴(kuò)大GSP認(rèn)證成果。在大規(guī)模整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》,對(duì)GSP認(rèn)證合格后滿24個(gè)月的1234家零售藥店適時(shí)開(kāi)展跟蹤檢查,對(duì)鞏固認(rèn)證成果,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展具有積極意義。對(duì)質(zhì)量管理有回潮現(xiàn)象、不按照GSP要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè),由稽查配合,按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,給予嚴(yán)肅處理。

五是加強(qiáng)終止妊娠藥品的專項(xiàng)檢查。繼續(xù)加大在全市范圍內(nèi)開(kāi)展終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查活動(dòng),對(duì)各批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、銷售、保管工作進(jìn)行嚴(yán)格檢查,要求各藥品批發(fā)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部銷售人員、開(kāi)票人員的培訓(xùn)工作,并在開(kāi)票電腦上對(duì)人工終止妊娠藥品進(jìn)行設(shè)限,嚴(yán)禁將此類藥品銷售給無(wú)資質(zhì)的單位和個(gè)人。

六是加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理法規(guī)及業(yè)務(wù)技能培訓(xùn),提高企業(yè)質(zhì)量管理人員素質(zhì)。今年,我們組織全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)了新的《藥品流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》,還針對(duì)GSP的要求和具體實(shí)際,邀請(qǐng)有關(guān)專家舉辦了藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)班,共有60余人參加,實(shí)際效果較好。培訓(xùn)工作不僅使轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)管人員提高法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)技能,也為我們行政執(zhí)法營(yíng)造了良好的外部環(huán)境。

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