江蘇省徐州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
徐 州 市 衛(wèi) 生 局
徐質(zhì)技監(jiān)量發(fā)［2007］15號
各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
幾年來，通過貫徹落實江蘇省技術(shù)監(jiān)督局、江蘇省衛(wèi)生廳《關(guān)于進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量管理工作的意見》、江蘇省技監(jiān)局《關(guān)于2005年全省醫(yī)療衛(wèi)生計量執(zhí)法檢查情況的通報》精神和徐州質(zhì)監(jiān)局、徐州市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件，我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量管理水平有了明顯提高，絕大部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立健全了計量管理制度，計量器具臺帳和周檢計劃并加以實施，其中部分單位已率先通過了計量合格確認或計量保證確認，使醫(yī)療質(zhì)量得到了充分保障。
為了進一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量管理工作，保證醫(yī)用計量器具的準確、可靠和量值統(tǒng)一，對人民的身心健康和生命安全負責(zé)，確保全市各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（含民營醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）全部納入計量檢測、監(jiān)管體系，并分級管理。經(jīng)研究，近期將對全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量確認工作的開展情況進行檢查，檢查內(nèi)容見附件。
請各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照本通知的要求認真對照檢查，凡未達規(guī)定要求的，應(yīng)盡快建立健全計量保障體系，并按照相關(guān)規(guī)定立即整改。條件成熟的單位，可及時向市、縣（區(qū)）質(zhì)監(jiān)局申請考核，由市質(zhì)監(jiān)局、市衛(wèi)生局聯(lián)合評審，合格者發(fā)給相關(guān)證書，并向社會公布。
附件:醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量確認考核要點。
二OO七年三月一日
附件： 《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)計量確認考核要點》
為了配合全市計量確認考核工作的順利開展，根據(jù)2005年全省醫(yī)療衛(wèi)生計量執(zhí)法檢查的匯總情況，結(jié)合我市的具體實際，特制定本考核要點。
一、計量管理
１、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)建立計量管理體系，編制計量管理手冊，并定期、不定期地對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題或隱患應(yīng)及時有效地采取糾正或預(yù)防措施，保證計量管理體系正常運行。體系的運行情況要形成記錄。
２、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)明確主管計量工作的領(lǐng)導(dǎo)，有歸口管理計量工作的部門和專（兼）職計量管理人員，科室（病區(qū)）根據(jù)需要設(shè)置兼職計量員，形成計量管理網(wǎng)絡(luò)。
３、計量管理人員應(yīng)熟悉計量業(yè)務(wù)，并保持相對穩(wěn)定。計量管理人員應(yīng)經(jīng)過技術(shù)監(jiān)督部門培訓(xùn)考核，持證上崗。
４、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)制定計量人員、檢測人員培訓(xùn)計劃，并定期開展有關(guān)法律、法規(guī)知識和專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)教育?！ ?BR> 二、計量單位
１、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須使用具有國家法定計量單位的計量器具。特殊情況需使用非國家法定計量單位計量器具的應(yīng)向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理有關(guān)手續(xù)。
２、內(nèi)部使用的各種文件、報表，出具的各種處方、診斷證明書、報告、記錄等均必須使用國家法定計量單位。
三、計量器具
１、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位開展工作的需要配備符合預(yù)期使用要求的計量器具，并編制主要醫(yī)療衛(wèi)生項目（如化驗、檢查）檢測能力分析表。
２、經(jīng)批準生產(chǎn)藥品自制制劑的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)按照藥典及有關(guān)標準的要求配備滿足生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要的計量器具，并編制檢測能力分析表。
３、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營管理、能源管理、安全、環(huán)保等方面的要求配備相應(yīng)的計量器具。
４、計量儀器設(shè)備應(yīng)實行標志管理。所配備的國產(chǎn)計量器具應(yīng)有制造計量器具許可證標志，進口計量器具應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
５、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所使用的標準物質(zhì)應(yīng)具備標準物質(zhì)定級證書。
６、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)明確儀器設(shè)備的使用規(guī)定，制定大型、貴重儀器設(shè)備的操作規(guī)程（包括明確專人負責(zé)，做好使用記錄等），并實施。
７、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)對計量器具的申購、采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、周期檢定（效驗）、停用及報廢等流轉(zhuǎn)全過程實施管理。
８、實行分類管理，建立計量器具臺帳，做到帳物相符。
９、制定計量儀器設(shè)備的周期檢定計劃，并實施。無檢定規(guī)程的儀器設(shè)備應(yīng)編制校驗方法，定期校驗或委托計量部門校驗。強制檢定的計量器具必須按《計量法》的規(guī)定執(zhí)行申報備案并由授權(quán)執(zhí)法單位實施強制檢定。
１０、有條件開展計量檢定工作的單位，必須取得政府計量行政主管部門頒發(fā)的計量標準考核合格證書后，方可自行開展批準項目范圍內(nèi)的檢定工作。
１１、計量器具的檔案、資料保存完整。
四、計量檢測、檢驗
１、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的各種分析、化驗、檢驗、檢查的方法應(yīng)符合國家、行業(yè)有關(guān)標準和規(guī)定的要求。
２、各檢測實驗室環(huán)境條件應(yīng)滿足國家、行業(yè)有關(guān)規(guī)定，并進行必要的監(jiān)控和記錄。
３、分析、化驗、檢驗、檢查等出具計量檢測數(shù)據(jù)的操作人員，必須取得衛(wèi)生管理部門認可的相應(yīng)崗位資格證書。
４、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)切實做好計量檢測數(shù)據(jù)的記錄。各類計量檢測記錄應(yīng)清晰完整，保存完好。
五、計量監(jiān)督
１、各級政府計量行政部門應(yīng)按照《計量法》和本意見的要求，會同衛(wèi)生管理部門對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行計量監(jiān)督檢查，并向社會公布檢查結(jié)果。
２、計量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的計量違法行為，按照《計量法》及有關(guān)規(guī)定進行處理。
３、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以按照本意見的要求建立計量保證體系，并向市和縣（區(qū)）質(zhì)監(jiān)局申請計量確認。
以上內(nèi)容供技術(shù)監(jiān)督部門和衛(wèi)生管理部門在評審考核時使用，條件符合的頒發(fā)證書，并向社會公布。
